省药品审评认证中心对全省药品批发和零售连锁企业质量管理人员1792人进行了继续教育培训

发布时间:2009-04-17

●省药品审评认证中心对全省药品批发和零售连锁企业质量管理人员1792人进行了继续教育培训

培训就GSP认证相关的法律法规及认证和监督检查中企业存在的问题等进行了详细讲解,并对认证申报资料填写要求及现场检查整改资料报送要求进行了专门讲解。刘骁悍副局长讲话要求,药品经营企业要增强诚信意识,要牢记企业法人是药品质量的第一责任人,质管人员是主要责任人。今年将在药品经营企业启动质量放行人试点工作,加强守法经营。对于GSP认证工作,希望企业严格管理,苦练内功,迎接检查,决不许以送礼规避检查,一经发现,将取消认证资格,情节严重的将吊销其经营许可证,对收受贿赂的检查员将依法严肃处理。

 (认证中心刘华)

●省药检所为药品快检车建模充分发挥其在技术监督中的作用

为解决药品检测车上近红外模型较少,且假阳性偏高的问题,省药检所积极与大企业合作,对通心络胶囊、阿奇霉素(维宏)胶囊、红霉素肠溶片、肠溶阿司匹林片、盐酸曲马多片等特色品种进行了近红外建模研究,已初步形成模型,发放到部分地市检测车上试用。以达到“取样少,筛选快,准确率高,”的靶向性抽验目的。                          (省药检所杜高锋)

●沧州市局五项措施提高药品稽查工作效能

一是查办案件组长负责制。执法人员轮职担任组长,全程负责现场检查方案制定、组织检查、调查取证至案件的核审、执行。锻炼和增强了执法人员的责任心及综合协调能力。二是法制内审员制度。稽查设兼职法制员,负责行政执法案件的合法性初步审核及全面审核办案程序、法律法规施用、执法文书制作的合法规范,促进执法办案规范化。三是发挥药品检验在监管中的技术支撑作用。科学制定抽样计划,确定重点抽验区域、对象和品种,定期汇总,为监管工作提供可靠依据。四是建立计算机网络信息、监控系统。建立覆盖辖区的网络信息群发系统,及时通报假劣药品、伪劣医疗器械信息;建立适时电子监控系统,随时监查企业药械购销存情况,做到监管心中有数。五是建立群众广泛参与机制。通过合理用药宣传、药品快检车进社区等活动,增强公众的自我保护及参与监督意识。            

   (沧州局刘义荣)

●任丘局通过调研活动探索科学监管新思路

一是监管重心由市区向城乡结合部和农村转移,破解农村药品监管难题。二是监管目标从覆盖率向群众满意度转变,提升公共行政管理与服务效能。三是监管力量由部门监管向全民参与转变,加强社会监督力量。四是监管内容从单纯监管向和谐监管转变,推动质量安全与经济效益协调发展。五是监管手段从传统方式向信息化转变,进一步提升监管效能。六是监管方式从事后处罚向事前预防转变,强化教育培训和企业自律。

(任丘局胡文晓)