●省局召开医疗机构制剂注册工作会议

日前，省局鉴于多数医疗机构制剂批准文号有效期到年底到期，须进行再注册的工作实际，根据2009年全省医疗机构制剂再注册工作方案，召开了全省医疗机构制剂注册工作会议。强调了再注册工作有关事宜，并就医疗机构新制剂申报资料的技术要求及相关问题等进行了讲解，为切实做好全省医疗机构制剂再注册工作奠定基础。 

                        （注册处闫志国）

●沧州局落实市委领导批示进一步做好食品药品安全监管工作

近日，沧州局向市委主要领导汇报了今年的工作情况和明年的工作思路，得到市委书记郭华同志的批示：认真阅读了你们今年的工作情况和明年的工作思路，我都赞成。食品药品监管工作越来越重要，希望你们发挥职能作用，切实做好工作，确保人民群众食品药品安全，需要市委支持协调的工作，及时沟通。沧州局对市委主要领导批示非常重视，专门召开班子会议，研究落实领导批示精神，表示面对药监体制改革的新形势，要做到监管工作不松、不断、不乱。一是开展“四查四进”活动。一查思想。重点检查在坚持和实践科学监管理念上的差距，检查行政执法中严格执法与自觉抵制人情风上的差距，进一步增强敢于负责的责任意识；二查作风。重点检查在做人、做事、清白执法上的差距，进一步提高抓落实和廉洁从政的自觉性；三查监管。重点检查在行政执法中存在的不细致、处罚不认真问题，进一步落实监管责任和实施责任追究；四查素质。重点检查对国家方针政策、法律法规及“两G”的理解和执法办案技能技巧上存在的差距，进一步掀起学理论、学业务的热潮。活动从现在至明年2月底结束，各单位要制定方案，保证活动收到实效。二是认真搞好今年工作总结和明年工作谋划，重点抓好两节期间的食品药品安全工作。按前阶段开展的药械安全集中整治中排查的隐患环节和确定的重点检查项目，继续开展有针对性的监督检查和集中联查行动。重点监控与药监人员有亲属关系的药店和诊所、经常被举报并出现违法违规问题、屡查屡犯的单位，对检查情况作为月工作的一项重要内容报市局。同时，要充分发挥综合监督和组织协调职能，重点抓好两节期间的食品安全专项整治。     

（沧州局刘义荣）

●邯郸局深入开展药品不良反应监测工作

一是抓制度促落实。推动医疗机构建立责任、考核、奖惩、通报制度，将药品不良反应监测工作与医疗机构的医疗质量评比挂钩，指定专人负责收集、上报不良反应病例，定期分析考核，每季度汇报监测工作进展情况，每半年全市通报各单位监测工作。二是抓宣传促认识。通过以会代训、上门指导、责任包干等强化业务培训。通过媒体宣传、散发资料等普及ADR相关知识，增加社会认知度，解除对ADR监测报告的顾虑。三是抓沟通促效率。加强与卫生部门及各涉药单位的联系，通过联合开展督查等形成合力，督促ADR监测工作落实。四是抓队伍促管理。督促相关单位成立监测领导小组，市局适时进行业务培训，形成监管网络。不定期抽查医疗机构的ADR报告，提高上报的准确性和自觉性。                                   

（邯郸局申金刚）