● 省局部署加强安国中药材市场监督管理
省局针对近日新华社报道安徽亳州“中药材市场假货泛滥”文章,为避免此问题在我省出现,对安国中药材市场加强监督管理。一是认真分析研究中药材、中药饮片存在的安全问题和隐患。制定行之有效的制度采取切实可行的措施,确保中药材、中药饮片质量安全。二是切实加强对安国彤济中药材有限公司发证后的监督管理。要求其实行“统一包装、统一标签、统一开票、统一质量管理”的法定企业经营模式,落实各项质量管理制度和责任,完善质量管理体系,规范经营。三是严厉打击制售假劣中药材和中药饮片的违法行为。重点打击中药材中药饮片没有标签或标签不明确,以及掺杂使假、假冒产地或冒充地道药材饮片的行为,依法严肃处理经营假冒和伪劣的中药材中药饮片的单位和个人,情节严重的移交司法机关追究刑事责任。
(市场处梁志刚)
●省局对药品申报员进行重新培训登记
药品申报员制度是我省率先在全国系统内建立并推行的制度,旨在通过定期培训、考核提高从业人员素质。制度实行四年来,备案药品注册申报员已近300人,为提高全省药品注册人员的整体素质水平,起到了积极作用。日前,注册处又举办了药品注册申报员培训,针对当前药品注册申报人员变化大,国家注册法规和配套文件较大变化情况,以国家局《中药补充管理规定》《药品注册现场核查管理规定》等新政策为主进行了培训。全省各市局、各有关企业共246人参加培训。
(注册处闫志国)
●廊坊市局大力加强药品质量检验监督管理
一是彻底核清所生产(配制)品种的具体情况。包括品种的名称、规格、批准文号、生产工艺规程、执行的质量标准、生产(配制)情况、质量全检情况。二是充分调查质量检验人员的专业技能。包括质量检验人员的专业资质、从业时间、参加培训情况、对本单位所生产(配制)的药品(制剂)的质量标准掌握情况、对分析仪器的操作使用情况。三是切实摸清质量检验仪器的配备校验。包括已配备仪器的名称、型号、生产厂家、各项技术参数、使用校验情况。在此基础上,针对各单位存在的不同问题及所生产(配制)药品(制剂)品种的不同,制定具体方案,组织对药品检验人员进行技术培训,建立起药品生产(配制)单位质量管理基础档案,进一步巩固药品生产专项整治成果,使药品质量从源头得以有效保障。
(廊坊局姜秀梅)