●省局信息资源规划工作进展情况

我局信息资源规划工作已进入资料收集阶段，咨询公司派驻两顾问负责我局信息资源规划的环境搭建、资料审查等工作。目前正抓紧从三方面进行，一是将衡水局六个处室的实例发到省局相应处室，参考借鉴实例，帮助各处室对本处业务梳理清晰，填写好调查表。二是派驻的顾问在我局服务器上安装信息资源规划工具软件，完成信息资源规划工作环境的搭建。三是派驻顾问询问各处调查表填写情况及与各处室约定时间当面进行沟通。目前已有办公室、器械处、安监处沟通完毕，办公室填写完成总体调查表。安监处和器械处已提交了部分材料，经顾问审查将需要补充的资料列表反馈，正在做资料增补。稽查、市场和注册处也准备提交材料。 

                           （网络管理组稿）

●沧州市局着力推动药品生产环节实现科学监管

一是以人为本，强化人员责任意识，提升执法人员的专业素质和工作能力。采取技术练兵、集中培训、技能大考、进修学习等方法督促执法人员不断提升专业素质和工作能力，使其在监督执法中能够及时发现问题，解决问题，确保检查效果。同时严格落实监管责任制和责任追究制，对工作措施不力、检查不认真的，严厉追究监管人员责任。二是把握重点环节，多措并举提高监管效果。重点加强原辅料来源、工艺执行、产品检验、质量跟踪四个环节的监督检查，通过强化监管、加强教育、整顿规范等措施对药品生产企业和医疗机构制剂室使用非药用原料、辅料、包装材料生产药品、未按照批准工艺生产药品、成品未经检验上市销售等行为，除依法按照假劣药品论处外，对已上市的产品，按销售渠道全部进行清缴，消除可能给公众健康带来的危害。对企业产品发生质量事故或发生药品不良反应后隐瞒不报或迟报的，严格按照相应的法律法规予以处理；对于给公众健康构成危险，造成严重后果的，按照法律程序，由相关部门追究有关责任人的责任。三是绘制监管网络图，实行药品生产环节无缝隙监管。自上而下建立企业监管责任制，绘制监管网络图，做到谁监管谁负责。严格落实案件查处“五不放过”，即假劣药品来源、去向不查清的不放过，对涉及的单位、责任人不查清不放过，对案件产生的原因不分析清楚不放过，对涉案人员未得到应有的惩处不放过，对今后防范措施不落实不放过。对发现的各类违法违规案件按照法律规定严肃处理，不走过场，不留后患，不搞下不为例，确保严格监管落到实处。                     

 （沧州局韩冬梅）

●国家局召开会议研讨修订医疗器械使用环节监管条例

北京、辽宁、河北等八个省市局参加了研讨会，就日常监管工作提出了建设性意见。                  　

（器械处郭占平）