省局出台新办法规范医疗器械生产审批和监管工作

发布时间:2008-08-25

●省局出台新办法规范医疗器械生产审批和监管工作

日前,“河北省医疗器械生产企业退出管理办法和新开办生产企业行政许可公示办法(试行)及生产检查员管理规定”,经省局医疗器械处起草,法规处审核,省政府法制办合法性审查备案出台。两办法一规定弥补了生产企业只有进入而没有退出机制的法规盲区;规范了新开办生产企业行政许可程序,注重了社会公众知情权,真正体现了公开公正公平的行政审批原则;明确了检查员现场检查程序、权利和责任、管理模式及守则等,统一了工作尺度。这既是两年多来医疗器械专项治理的成果,又是对基础工作的进一步夯实。                 

 (器械处吴彦辉)

●邢台市局精文简会提高工作效率

      一是严格控制会议数量、规模和时间。坚持已发文部署的,不再召开会议;准备不充分的会议不开;决策性会议以决策为主,不多讨论;传达上级会议精神的只发书面材料,重点讲贯彻意见;局务会每月一次。二是严格控制发文规格、数量和篇幅。坚持法律法规已有明确规定的,不再发文;上级已公开发表且市局没有实质意见措施的不再转发;能以办公室名义印发的,不以市局名义印发;能以函发的,不以文件形式印发;能以领导指示或电话、传真、便函、市局专网解决的,不再印发;能以网站或电子信箱及时发布的,不以纸质公文印发;印发文件一般不超过3000字;请示报告、会议纪要、会议通知等控制在1000字以内;领导讲稿注重针对性、指导性和可操作性。三是减少领导事务活动。到基层调研坚持轻车简从,随行人员不超过2人,不搞迎送、陪同;不出席企业的商业性庆祝活动。            

 (邢台局白国强)

●黄骅局强化奥运期间药品专项整治工作

一是明查促规范。对全市88家药品经营企业全面检查,规范药店含兴奋剂药品购进验收记录和销售记录,责成连锁公司(批发企业)培训连锁门店(下属药房)规范管理工作。二是暗访纠违法。通过对10家违法经营药品企业曝光及通报批评,以及近期对重点单位的2次集中暗访,没有发现违规行为,违法违规行为得到有效遏制。三是培训夯基础。采取集中讲解与现场观摩方式,对全市药品经营企业的300余名从业人员,进行了含兴奋剂药品管理知识培训,吃透国家、省、市局精神,做好兴奋剂专项治理工作。四是督查保成效。实行一把手周督查制度,每周执法人员汇报所包药店的日巡查情况、一把手逐一进行点评,由办公室按要求进行督导落实。                   

(黄骅局稿)

●安国局集中整治中药材专业市场确保奥运期间用药安全

安国局近日对东方药城各经营门店、涉药旅馆、中心交易大厅摊位、库房进行了一次彻底检查,共出动执法人员120余人次,规范座商门店168家,规范正名正字70余种,查处案件21起,涉及品种32个,主要是掺假桔梗片,金银花,白僵蚕,假通草等,价值约8000元。通过整治行动,市场经营秩序改观,以全新的面貌迎接“奥运会”召开。            

 (安国局李薇)