奥运会期间兴奋剂生产经营专项治理明查暗访方案

发布时间:2008-08-15

各市食品药品监督管理局、 暗访组:

奥运会期间是兴奋剂生产经营专项治理的决战时期,为确保兴奋剂治理任务圆满完成,确保北京奥运会期间我省不出现兴奋剂管理问题和在这一敏感时期不出现药品质量安全事件,省局决定组成4个检查暗访组,对秦皇岛市及环京津市的城乡结合部、旅游景点的药品经营企业和蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业,开展一次明查暗访。

一、检查分组

第一组 组长:梁志刚,成员:宋景花,负责对秦皇岛市、唐山市暗访。

第二组 组长:赵分夺,成员:杨占新,负责对廊坊、保定市暗访。

第三组 组长:刘芳春,成员:李石,负责张家口、承德市暗访。

第四组 组长:范春芳,成员:陆欣,负责对石家庄、沧州市暗访。

二、明查暗访内容

1、药品零售企业的暗访:

对各市抽查2个县,每县的城乡结合部、旅游景点处抽查3家药品零售企业。暗访内容:有无销售除胰岛素以外的蛋白同化制剂、肽类激素(48个品种);含兴奋剂药品是否标注“运动员慎用”字样;120种兴奋剂药品单方制剂是否凭处方销售。

2、药品批发企业的突击检查

每市可随机抽查一家药品批发企业,重点检查200851日后蛋白同化制剂、肽类激素购进和销售渠道是否合法;经营含兴奋剂药品有无标注“运动员慎用”字样;购进药品是否对责任业务员进行了网上核查;是否经营A型肉毒毒素制剂,是否具有经营资格、购进渠道及销售流向。

3、药品生产企业的突击检查

对今年5月份以来正在生产、和有库存蛋白同化制剂、肽类激素的药品生产企业进行突击检查。重点检查销售流向,是否销售给零售药店和非定点药品批发企业。

三、明查暗访要求

1、此次暗访是落实省局兴奋剂治理的重要措施,各组必须高度重视此项工作。各组对暗访查出的问题要与当地药监部门及时沟通并责成当地药监部门严肃查处,对未按规定标注“运动员慎用”字样的含兴奋剂的药品、器械等,应予以封存,对违规经营蛋白同化制剂、肽类激素的严格按“五个凡是、五个一律”的规定,该吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》的,绝不能手软。

2、各组暗访工作,一是注意取证(如销售发票等),为后期查处工作奠定基础;二是要有记录,要认真记录暗访中所发现的问题;三是各组暗访情况形成文字材料汇报;四是对暗访中发现的严重问题由省局发专项通报。

3、各暗访组成员应携带执法证、法律文书,执法检查应符合法定程序。暗访组费用自理,回省局报销。暗访时间81831日。

联系人:高华丽  电子邮箱:Li6019@126.com

 

 

 

 

二○○八年八月十五日