随着奥运会的到来，药品安全监管工作将接受最严峻地考验，形势不容乐观，丝毫不可放松。根据高金浩局长八月六日在河北省局机关处室、直属单位副处级以上干部会议上的讲话精神，河北省局下发了《关于在北京奥运会期间进一步加强药品生产日常监管工作的通知》。

通知要求，全系统在前一阶段兴奋剂治理工作基础上，继续把药品安全保障的日常监管工作作为当前最重要的任务抓实抓好。从讲政治、讲大局的高度，上下齐心，全力以赴，在抓好兴奋剂等药品治理的同时，进一步加大对药品生产企业日常监管工作的力度，重点加强对药品注射剂、血液制品、疫苗制品、精麻毒放等特殊药品的高风险产品的监管。务必做到监管地域无盲区、监管单位无盲点、监管环节无断层、监管品种无遗漏，确保奥运会期间不出现药品生产质量问题。

按照年初药品安全监管工作计划，要继续开展对重点企业、重点品种、重点车间以及重点环节跟踪检查、飞行检查、专项检查。在日常监管工作中要注意提高监管质量和监管效果，不走过场、不流于形式。根据企业实际生产品种，加强对各个环节特别是重点环节的检查，并注意对企业通过药品GMP认证后新增品种的重点检查。督促药品生产企业严格按照药品GMP要求完善药品质量保证体系并有效运行，防止在敏感时期出现新的药品质量安全事件。同时继续稳步推进注射剂工艺核查工作。

全系统要增强责任意识，谋划在前，周密部署，确保责任到位、组织措施到位、监督检查到位；要严格责任追究，加大督查力度，凡是因工作不落实、不到位、不履行职责造成严重后果的，要严肃追究当事人及相关领导的责任。同时对生产经营假劣药品的企业，坚决从重、从快依法查处。

各派驻监督员要保持高度警惕，加大对所派驻企业进行监督检查的力度。加强对重点岗位的排查，防止各种潜在危险因素引发的药品质量安全问题，从而形成科学的、动态的、全方位的监管模式。

同时，在北京奥运会期间，省局将对各市药品生产日常监管工作进行不定期的抽查，以确保全省药品生产日常监管工作切实落实到位。

二○○八年八月八日