为进一步规范我省三类医疗器械注册资料申报工作，提高申报资料的质量，加快申报速度，省局近日在廊坊进行了三类医疗器械生产企业注册申报咨询，全省25家三类生产企业的30余名负责申报注册资料人员参加了咨询，此次咨询聘请了国家局医疗器械技术审评中心专家系统地介绍了医疗器械注册资料技术审查有关要求，并对各企业在申报资料过程中想了解的问题、疑惑不解的问题进行了解答。通过咨询，使生产企业对注册技术申报要求有了进一步了解， 提高了申报人员的素质，减少了申报过程的盲目性，可有效避免由于申报资料不符合要求，造成退审或发补，直接影响到技术审评的速度，以致延误企业产品注册证获得时间。

(医疗器械处郝丽君供稿)