为进一步规范河北省医疗器械技术审查工作，提高技术审查质量，保证医疗器械注册工作的科学性和规范性，河北省食品药品监督管理局于2008年7月5日在石家庄市组织召开了河北省医疗器械技术审评专家座谈研讨会。省食品药品监督管理局许彦增副局长到会，对各位专家长期以来对医疗器械技术审查工作作出的贡献表示感谢，并对医疗器械注册技术审查工作提出了要求。来自大专院校、临床单位、医疗器械检测单位、科研单位的专家共24人参加了会议。

会议系统地介绍了医疗器械注册有关法规和技术审查有关要求，并专门聘请了生物统计学专家，介绍医疗器械临床试验统计相关知识。与会专家结合多年来的注册审查工作实际，从法规层面和专业角度进行了座谈，围绕注册审查要点、存在的难点问题进行了深入探讨，对今后进一步规范注册审查工作提出了建设性意见。会议还围绕今后如何更好地发挥专家作用，提高河北省医疗器械注册技术审查工作水平进行了认真讨论，并对《河北省医疗器械技术审查专家管理办法》的修改提出了具体意见。与会专家纷纷表示，这次会议召开的非常必要，使大家加深了对医疗器械法律、法规的系统了解，对今后进一步规范医疗器械专家审查工作，统一技术审查标准，提高医疗器械注册审查工作的科学性、规范性起到了很好的推动作用。

 (医疗器械处郝丽君供稿)

二〇〇八年七月十一日