高金浩局长深入制药企业检查迎奥运药品生产质量保障工作

发布时间:2008-06-17


64,省食品药品监督管理局局长高金浩,副局长于素伟、许彦增、刘骁悍带领省局有关处室、石家庄市局有关同志深入到以岭药业公司、华北制药集团、神威药业公司、石家庄制药集团的车间和部分生产线对迎奥运药品生产质量保障工作进行调研和现场检查。高金浩局长一行重点听取了企业质量监管、迎奥运药品安全、含兴奋剂药品治理等方面工作情况的汇报。他强调,保障奥运药品安全,是奥运会成功举办的重要基础性工作,不仅关系到奥运会能否顺利进行,也关系到我国的荣誉和形象。各药品生产企业必须进一步强化质量意识,依法严格规范生产经营行为,全面加强生产管理和质量管理,切实保障人民群众用药安全,保障奥运会期间药品安全。

高金浩局长指出,全省保障奥运药品安全的工作任务相当艰巨繁重。我省环绕京津,秦皇岛市又是奥运会协办城市,奥运会举办期间和赛后,多数参会人员要途经我省,甚至在我省旅游、停留。全省不能出现药品安全事故。各药品企业要充分认识药品在维护稳定、确保奥运顺利举行的重要作用。任何企业在工作中的疏漏都有可能造成严重后果,个别企业、个别地方出现的局部性问题,都有可能演变成影响全局的问题。对此,全省各级食品药品监管系统和药品企业绝不能麻痹大意、掉以轻心。

高金浩局长明确指出,保障药品安全是食品药品监管部门和药品生产企业的共同目标,保证药品质量是监管部门的责任,也是生产企业的责任,生产企业必须把好第一关。近期发生的几起涉药事件再次表明,质量就是企业的生命。一旦发生药品质量事故,人民群众生命健康安全受到威胁,也会给企业造成灾难性影响,企业必须切实履行好第一责任人的职责,强化自律意识、诚信意识,以对企业负责、对社会负责的精神,以严格再严格的要求,全面细化各项质量管理措施,抓紧抓好药品质量管理工作。药品生产经营企业要和食品药品监管部门一道,共同努力,搞好迎奥运药品安全专项整治行动,特别要抓好含兴奋剂药品专项整治工作,确保奥运期间我省不发生药源性兴奋剂事件,确保全省药品安全。

高金浩局长同时要求各级食药监管部门以十七大精神为指导,贯彻科学发展观,践行科学监管理念,坚持科学监管、依法监管,通过行政执法、技术支撑、网络监管等方面的创新,提高监管效率和质量。以科学监管促进企业制度化、规范化,以制度化、规范化促进企业规模发展,提高全省药品质量管理水平,提升制药行业整体水平,共同为全省药品安全及涉药企业发展作出贡献。

高金浩局长一行还认真听取了四家药品企业基本情况、产品特色、质量控制和企业发展规划方面的介绍,详细了解了各企业在汶川震灾中积极捐款捐药的善举。高金浩局长对四家企业所取得的成绩,尤其是质量管理经验给予充分肯定,指出华北制药集团“人类健康至上,质量永远第一”的质量管理理念、石药集团在企业内部实行GMP飞行检查制度,神威实施动态GMP严细管理等制度,非常具有特色,促进了企业质量管理水平的提高,值得在全省制药行业推广。

高金浩局长对各企业在新产品开发和创新领域做出的成绩表示肯定,对各企业积极响应省食药监管局抗震救灾倡议,“想灾区之所想,急灾区之所急”,倾其所能、倾其所有,带头捐款捐药表示感谢,对他们表现出的强烈的社会责任感和极大的爱心给予充分肯定。他说,突如其来的灾难给灾区人民造成巨大损失,全省涉药企业感同身受,慷慨解囊,共捐献6000多万元的财物,有力支援了救援工作。他要求药品生产企业一方面要随时了解当前抗震救灾急需药物品种等情况,做好应急准备;另一方面要充分认识灾区重建工作的复杂性、艰巨性,做好打持久战的准备,以优质的药品为抗震救灾及灾区重建贡献力量。同时要探索特色援建道路,比如以岭药业提出的为灾区建设社区卫生站就是一个很好的设想。

检查结束时,高金浩局长欣然提笔,分别为神威药业公司和石家庄制药集团提写“人民至上、质量至上、九州万国显神威”、“做好药、为人民、为中国、为世界”,充分显示了崇尚生命、注重质量的监管理念和期盼河北制药企业做大做强、走向世界的愿望。