我省全面启动兴奋剂突击检查“迅雷行动”

发布时间:2008-05-19


5181430分,随着龙庄伟副省长的一声号令,我省“迎奥运保安全药监迅雷行动”兴奋剂专项治理突击检查行动在廊坊市正式启动。国家食品药品监督管理局张敬礼副局长出席启动仪式并讲话,省食品药品监督管理局局长高金浩主持启动仪式,参加启动仪式的还有廊坊市政府相关领导和全省药监系统的执法人员共计100余人。

张敬礼副局长强调奥运会筹备工作已进入关键阶段,加强含兴奋剂类药品生产经营管理,切实做好反兴奋剂工作,不仅关系到奥运会能否成功举办,而且也关系到我国的国际形象。河北环绕京津,秦皇岛是奥运会协办城市,廊坊直接和北京接壤,做好兴奋剂专项治理工作更具有十分重要的意义。他要求,在兴奋剂专项治理过程中,督导组成员要牢固树立大局意识和责任意识,严格按照标准认真开展督导检查,确保督导检查取得实实在在的效果。要通过督导检查总结经验、发现问题、强化措施、改进工作,将兴奋剂专项治理工作进一步引向深入,确保奥运会举办期间不发生药源性兴奋剂问题。

此次“迅雷行动”由省食药监局各位副局长带队,组成5个督导检查组,带领7辆药品快检车,督导检查组将深入生产经营企业一线,采取事先不发通知,暗访和随机抽取检查单位的方式进行,以了解企业的真实情况。检查到6月上旬结束。对各市食品药品监管局,重点检查对兴奋剂治理工作的重视程度,是否进行了专题研究部署,是否建立健全责任制和责任追究制,逐级、层层签订了责任状和承诺书,是否对兴奋剂药品生产企业派驻了监督员等;对药品生产企业、医疗机构制剂室,重点检查对《反兴奋剂条例》的学习培训情况和相关制度建立情况,有无违规生产,有无向无药品生产许可证企业购进蛋白同化制剂、肽类激素原料,有无向未定点药品经营批发企业和零售药店销售蛋白同化制剂、肽类激素,产品说明书是否已标注“运动员慎用”字样,以及是否存在通过互联网公布或销售蛋白同化制剂、肽类激素的信息或行为;对药品经营企业,重点检查是否按规定经营国家局兴奋剂目录中所涉及的药品品种,其所经营含兴奋剂药品的包装标识或者说明书上是否标注“运动员慎用”字样;经营蛋白同化制剂、肽类激素的批发企业资质是否合法、购销渠道是否合法、购进验收记录是否真实齐全;药品零售企业是否销售除胰岛素以外的蛋白同化制剂、肽类激素,对允许经营的含兴奋剂药品是否实行专柜(或专区)管理并明确专人负责,是否将反兴奋剂承诺书和相关警示标语张贴或悬挂在营业场所等内容。

高金浩局长强调,对检查中发现问题的企业,将严格按照国家局“五个凡是、五个一律”规定进行处罚,即:凡未取得蛋白同化制剂、肽类激素药品批准证明文件,违法生产销售的药品生产企业,一律吊销《药品生产许可证》;凡已取得蛋白同化制剂、肽类激素药品批准证明文件,但违法生产、未按规定渠道销售的药品生产企业,一律撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》;凡未经批准,擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素的药品批发企业,一律吊销《药品经营许可证》;凡未按规定渠道购销蛋白同化制剂、肽类激素的定点药品批发企业,一律吊销《药品经营许可证》;凡经营胰岛素以外的蛋白同化制剂、肽类激素的药品零售企业,一律吊销《药品经营许可证》。