食 品 药 品 监 管 信 息

第二十九期（总第369期）

河北省食品药品监督管理局主办              2008年4月22日

●承德市局严把四关，提高办案质量

一、立案关。经主管领导审核批准立案后，法制科登记备案下达统一的立案文号。要审核立案依据、理由，对不符合立案条件的，下达不予立案通知，并注明理由退回执法科室。二、审核关。严把五个环节，一是程序。每起案件从立案到提出行政处罚建议，要把握程序正确，告知当事人依法享有陈述申辩权、回避权、听证权等。二是证据。正确把握案卷中的书证、物证、证词，本着重证据，不轻信口供的原则，重大案件必须有票据等书证为证，还要看证据的完整性，是否形成了证据链。三是定性。看案件违法依据是否准确，有无出现上位法与下位法相互冲突的现象。四是文书制作。严格审核文书书写规范，装订顺序，有无漏项等情况。五是回访。每年两次向管理相对人进行回访，重点了解执法人员是否依法办案，适用法律是否准确、适当等。三、处罚关。运用好自由裁量权，对同一类违法案件，违法行为、情节、后果相同的尽量掌握同一处罚幅度和标准。每个案件须有主办人、核审人和批准人，每个环节都按程序办理，做到相互制约相互监督。四、撤案关。每年梳理一次立案案件，对于申请撤销的，必须填写撤案审批表，说明正当理由，并通过双重审批（即办案科和法规科主管领导审批），防止私自撤案和非正常撤案。             

（承德局）

●沧州市局强化跟踪检查严防药店GSP管理质量滑坡

一是跟踪申请变更企业检查。针对药品零售企业行政许可事项变更频繁的现象，对提出变更许可事项申请的，责成县局对其进行GSP跟踪检查并写出报告，对于不符合标准要求的，一律不予变更。二是跟踪企业认证后检查。认证现场检查后，随机抽查部分药品零售企业，对于不符合标准要求的，责令其整改，不予通过GSP认证；并对检查员进行通报，追究其相关责任。三是跟踪药品零售企业检查。整合市、县两级执法资源分成十四个组，集中跟踪检查药品零售企业，要求每个县（市）检查的药品零售企业不低于13个（随机抽查8家，明查暗访5家），全面动态掌握药店质量管理情况。                      （沧州局）

●保定市局加快医疗机构药房规范化建设

一是开展培训。对本局人员进行医疗机构药房规范化建设业务知识的培训，掌握药房规范化的要求和内容，提高履职能力。同时，按药房规范化建设操作内容和要求，分期、分批对医疗机构负责人和其他涉药人员进行培训。二是落实责任。建立了分级、分区域监管责任机制及工作进展情况汇报制度和责任考核制度。三是上门帮促。深入医疗机构帮促到位，指导企业做好药房规范化建设。四是加强督查。定期召开情况通报会，查找问题，鼓励先进，批评落后，对症下药，加快医疗机构药房规范化建设进度。到目前，已有86家基层医疗机构达到了规范化药房建设标准。

（保定局）