食 品 药 品 监 管 信 息

第二十七期（总第367期）

河北省食品药品监督管理局主办              2008年4月19日

●省局确定全年医疗器械监管七大目标

一是巩固专项整治成果，建立健全医疗器械监管长效机制。二是创新日常监管工作机制，强化对医疗器械生产企业、医疗机构的计划、过程和分类监管，开展三个专项检查。三是继续大力推进诚信体系建设，倡议引导企业诚信自律，努力营造诚信得益，失信受损的生产经营氛围。四是规范程序，严格标准，切实把好医疗器械行政审批关，认真执行将要陆续出台的各种医疗器械管理办法。五是着力提高监管队伍素质和企业从业人员业务水平，狠抓基础性工作，力促《河北省医疗器械使用监督管理办法》早日出台。六是进一步抓好医疗器械监督抽验、违法医疗器械广告和医疗器械不良事件监测工作，督促企业依法召回发生不良事件的医疗器械产品。七是强化服务意识，优化政务环境，促进产业健康发展。进一步完善医疗器械注册产品数据库在网公布，接受公众查询监督；探索建立医疗器械网上审批系统，进一步优化服务环境。

                                　（医疗器械处）

●邯郸局对2007年度落实民主评议工作情况兑现奖惩

日前，邯郸局通报了2007年度民主评议考核结果，对魏县局等六个获得优秀的单位通报表彰，并分别给予1万元奖励（用于行风建设工作）；对馆陶县局等五个获得先进的单位给予5千元奖励；对位于倒数后三位的三个县局处以5000元罚款；对排名倒数第一的县局予以通报批评，并要求县局主要领导向市局党组写出书面检查。邯郸局注重行风评议工作，认真落实省、市有关民评工作精神，多次统筹部署、督查协调、狠抓落实， 2007年被评为市先进单位。

　　　　　　　　　　　(邯郸局)

●张家口市局出招监管“非法医疗机构网上卖假药”行为

一是由政府牵头组织协调食药监、公安、邮政、网通、电信等部门形成监管合力，长期有效的打击利用邮政渠道邮寄假劣药品的违法行为。二是协同网通、电信部门积极净化网络市场，坚决关闭非法售药网站。三是会同邮政部门出台规范邮寄物品登记制度，发现大宗邮寄药品，及时联系药监部门检查，杜绝非法邮购假劣药品。四是药监部门要充分利用新闻媒体，加大对网上非法售药行为危害性的宣传力度，增强群众的自我保护意识。五是对查获的利用邮政渠道寄递假劣药品的不法分子严惩不贷，形成高压态势。                　　　　　　　                                                           

（张家口局)

●秦皇岛市药品批发企业和医疗机构认真规范清理含兴奋剂药品

秦皇岛局在对含兴奋剂类药品第二轮巡回检查中发现，各药品批发企业能够按照要求，切实加强管理，认真开展自查清理工作。秦皇岛德信海滨医药公司组织员工培训考试，提高思想认识和责任意识，德信药品和光华医药贸易公司等宣传培训都进行了2次以上。据自查数据统计，全市药品批发企业共经营含兴奋剂药品700余种，对不符合规定的，企业正在按有关规定做相应的加盖（加贴）标识或退货处理。全市较大医疗机构认真落实含兴奋剂药品专项治理工作。奥运定点医疗机构市第一医院，制定了《关于含兴奋剂药品专项管理的规定》和详细的《奥运会定点医院兴奋剂培训计划》，并辑印含兴奋剂药品目录，人手一册。同时对药品未规定标识“运动员慎用”的50多个品种全部清理下架退货处理。北戴河医院制定详细的内部含兴奋剂药品管理使用和违规处罚规定，可操作性较强，我局转发全市乡镇卫生院以上医疗机构参照。

                  　　 （秦皇岛局）