为加强药品生产安全监管，河北省局突出重点企业和高风险品种，加大监管力度，积极探索新的监管模式，争取全年实现“六个一”的工作目标，同时使日常监督检查覆盖率达到100％，对GMP认证企业跟踪检查覆盖面达到100％，对血液制品、疫苗、注射剂、特殊药品等高风险生产企业的飞行检查覆盖面达到100%，有因飞行检查达到100％。

一是树立一种理念---科学监管理念。正确处理好监管与发展的关系，公众利益与商业利益的关系，坚持公众利益至上。在药品安全监管工作中突破“人情关”、“能力关”、“发展关”，重点解决化学原料药、出口药品监管等热点难点问题。

二是巩固一个成果---专项整治成果。继续发挥省药品审评认证中心和药检所的技术监督支撑作用，做好GMP认证、跟踪检查、飞行检查和药品质量检验工作；用好“黑名单”制度和新闻媒体的力量，充分发挥社会监督的作用；对派驻监督员制度进行深入总结，研究建立相关的保障措施，加强监督员的廉洁自律教育，不断提高药品安全监管水平；进一步完善和规范药品不良反应监测预警和应急机制，做好药品安全性突发事件的应急工作。

三是建立一套机制---药品安全责任体系。建立地方政府负总责、监管部门各负其责、企业作为第一责任人的药品安全监管责任体系。加强与全省各级政府的沟通，力促地方政府负总责落实到位；完善辖区安全监管责任制和责任追究制，分片包干，责任到人，不留死角，抓住关键环节，强化日常监管；强化企业守法意识，使之真正成为药品安全第一责任人。

四是推行一个模式---以企业产品质量放行责任人为主体多种形式并存的企业内部管理模式。如结合产品质量放行责任人制度，在大型企业集团内部开展GMP飞行检查、独立企业内部实行GMP跟踪检查、企业内部建立GMP管理中心等模式，发挥产品质量放行责任人和企业相应管理机构的作用，提高对药品生产企业的监管效果。

五是完成一项任务---注射剂工艺处方核查。进一步规范注射剂类企业按批准的工艺和处方进行生产，消除药品质量安全隐患。

六是搞好一项整治---做好奥运药品安全保障工作，深入推进兴奋剂专项整治。在全省范围内彻底查清蛋白同化制剂、肽类激素生产经营情况,进一步规范生产经营行为,确保蛋白同化制剂、肽类激素在规定的渠道内流通；加强对执行《药品说明书和标签管理规定》情况的检查，对违规生产、销售的企业,采取强制措施，严防奥运（残奥会）期间出现药品类兴奋剂管理事件。