2008年全省食品药品监管四项主要工作

发布时间:2008-03-07

图:张洪义局长在全省食品药品监督管理和党风廉政建设工作会议上讲话

在日前召开的全省食品药品监督管理和党风廉政建设工作会议上,张洪义局长指出,2008年工作的指导思想是:以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,深入贯彻落实党的十七大、省委七届三次全会和全国食品药品监督管理工作会议精神,按照科学发展观的要求,认真践行科学监管理念,巩固专项整治成果,继续推进依法行政,进一步加强基础建设、队伍建设和党风廉政建设,着力解决影响和制约食品药品安全的重点难点问题,保障人民群众饮食用药安全,努力开创食品药品监管工作新局面。重点抓好四方面工作:

一是巩固扩大专项整治成果。强化药品注册现场核查;规范医疗器械审评审批程序;提高企业准入标准,推动产业结构调整;实行药品分类监管;推动GMP检查从按剂型、类别逐步转为按品种工艺检查;完善向高风险产品生产企业派驻驻厂监督员制度;推行药品质量放行责任人制度;继续完善和规范医疗器械生产许可审批程序;组织对邮售药品、狂犬疫苗的专项检查;继续整顿规范中药材市场秩序,巩固安国中药材专业市场监管成果;对发布违法广告的药品,坚决采取暂停销售的行政强制措施;推进驻店药师、中药材中药饮片高级鉴别师培训上岗工作;对医疗机构药品质量工作实行诚信等级管理,严厉查处非法配制制剂行为;加强药品不良反应和医疗器械不良事件监测和再评价工作;加大合理用药宣传力度,推动药品分类管理,提高人民群众安全合理用药水平。要进一步加强技术监督,改进药品、医疗器械监督抽验。

在食品方面,组织各有关部门进一步加大食品监管工作力度。继续推进农产品标准化生产,开展对食品生产企业和食品小作坊的专项整治,完善食品质量市场准入、交易、退市制度和食品进货验收、购销台账及索票索证制度;开展农村食品安全整治;加快推进餐饮单位食品卫生监督量化分级管理;健全生猪等畜禽动物疫病标识追溯和畜禽产品质量可追溯体系,强化产地检疫和屠宰检疫;完善进出口食品查验制度,实施进口食品质量安全监控计划,推行出口食品质量追溯和召回制度;继续扩大国家食品安全示范县试点范围,组织开展水产品、肉及肉制品、蛋及蛋制品等高风险食品专项整治。

要加强奥运食品药品安全保障。开展兴奋剂专项整治,彻底清查蛋白同化制剂、肽类激素生产经营情况。对违规生产、销售的企业,要责令其停产停业,直至吊销其生产经营许可证。加强对执行《药品说明书和标签管理规定》情况的检查,含有兴奋剂目录中所列禁用物质的,必须在药品包装标识或产品说明书上注明“运动员慎用”字样,达不到要求的,必须依法召回。

二是继续推进食品药品监管体系和监管机制建设。进一步建立健全食品药品监管责任体系,加快食品药品企业信用体系建设,加强食品药品安全信息监测和预警,建立食品药品安全信息统一发布制度,加强食品标准体系建设,加强食品监测体系建设,整合和优化省级食品检测资源,加强食品药品应急体系建设。

三是加强法规制度建设和执法监督,提升依法行政水平。积极推动地方立法,争取《河北省医疗器械使用监督管理办法》尽早获得通过;全面实施行政执法责任制,开展重点执法岗位考核,强化行政执法责任追究;进一步加强执法监督,严格行政审批许可事项办理程序,加强对各级监管部门行政审批全过程的监督;进一步改进加强新闻宣传工作,高度重视食品药品安全突发事件的宣传报道。

四是加强基础设施建设。加快基层食品药品监管部门基础设施建设和技术监督能力建设步伐,改善基层监管部门办公条件和装备配备水平。进一步加快监管工作信息化建设步伐,推进全系统视频会议系统建设;继续完善药品流通实时监控系统和特殊药品监管系统;按照国家局的统一部署,构建药品监管行政审批应用系统,对上市药品实行药品编码管理。