经济日报文章:随药监查质量

发布时间:2008-02-27

  为了保障广大人民群众的用药安全,河北省食品药品监督局开展了药品安全专项整治行动,对全省药品生产流通企业、城市医院及乡村诊所进行拉网式检查。近日,记者跟随药监人员进行了药品质量检查。

  早上8点刚过,记者就随同药监部门的执法检查组出发了。途中,河北省食品药品监督局副局长刘骁捍向记者介绍,20078月,国务院印发了《关于加强产品质量和食品安全工作的通知》,提出了八大专项整治任务,药品安全专项整治是其中的一项重要内容。为了贯彻通知精神,创造安全放心的用药环境,药监部门决定在全省进行一次声势浩大的药品安全专项整治行动。省局要求整治行动要实现五个100,即:对全省药品批准文号的清查率达到100%;对药品经营企业的监督检查率达到100%;促进涉药单位的合法渠道采购率达100%;医疗器械专项整治检查完成率达100%;促使药品批发企业加入药品流通实时监控系统率达100%。

  刘骁捍告诉记者,在专项整治行动中,全省药监部门共出动执法人员14万人次,对全省药品药械生产和流通企业、城市医院和乡村诊所进行拉网式检查。目前已查处药品、医疗器械案件30040件,责令378家药械生产企业限期整改,收回4家企业的GMP认证证书,吊销3家企业的药品生产许可证,注销38家企业的医疗器械生产许可证,收回4家经营企业的GSP认证证书,吊销了8家企业的《药品经营许可证》,撤审撤销131个品种的注册申请。同时,捣毁制假窝点68个,向工商部门移交违法药品广告1078件,移交司法机关案件69起。涉案货值2984万元,罚没金额6000余万元,刑事处罚42人。药品生产和销售市场得到了有效净化。

  说话间,执法检查组来到了位于城乡接合部的石家庄市平安医院。由于是随机抽样检查,院方事前没有得到通知。检查组来到医院药库门口时,药库管理人员才得知情况,把药库门打开。药监人员立即进入库房进行查看、笔录及采样。当药监人员把样品采到后,立即送到停在门口的药品质量快速检查车上进行分析。记者也随之上车观察质量检测过程。负责检验程序的石家庄市药品监督局副主任科员田育红告诉记者,为了快速判定药品质量,石家庄市投资130多万元专门配备了药品质量快速检查车,该车能够快速判定430类化学药品的真伪,每种药品的检验时间不超过两分钟。

  河北省药监局政策法规处处长卢旭则告诉记者,建立这种快速检查机制效果十分明显,通过它查获了许多大案要案,其中包括假狂犬病疫苗等重大案件。  

这些案件得到迅速侦破,使得制售假劣药品的犯罪分子受到极大的震慑。

  平安医院抽查药品的检验报告显示:所抽检药品质量全部合格。直到这时,医院主管才闻讯赶到。药监人员让其在检查笔录上签字,同时向其指出了该院药品库房药品摆放不规范、部分冷藏设备不能发挥应有作用等问题,责令其立即整改。

  抽查完这家医院,记者又随检查组来到了河北福瑞得药业有限公司。河北省药监局负责网络监控的工作人员高正阳告诉记者,药品流通实时监控网络系统显示,福瑞得公司目前有21名药品销售人员,经营620种药品,销售额已经超过亿元。

  该企业法人代表杨建科对记者说,药监部门严格执法,对不法医药制售者是克星,而对正当的医药制售者则是卫士。药监部门创新了很多检查监督手段,有效地促进了药品流通部门正当经营。

  杨建科带记者到他的办公室浏览了药品流通实时监控网络系统。该网络已经将河北省463家独立法人的药品批发企业情况全部收录,包括这些企业经营的所有药品,以及全省取得资格证书的15634名药品销售人员的基本情况,只要一点鼠标,哪家企业有几名销售人员,哪批药品进自哪里、销到哪里均一目了然。这当中,哪个企业、哪个人员曾经在河北制售过假劣药品也全部记录在网。

  经过对福瑞得公司半个多小时的检测,结果是检查合格。

  随后,记者同检查组一起到石家庄市栾城县农村检查了一批农村卫生室。检验结果表明,这些卫生室的药品使用基本上达到了规范要求。

  在栾城县西董铺镇第二村卫生所,记者同检查组一同查看了该所的接诊室、治疗室和药房,发现这里不仅药品使用来路清楚,价格合理,诊所卫生状况也很不错。

  栾城县药品监督局副局长王国欣告诉记者,早在2003年河北省食品药品监督局就对农村药品市场做出了规划,进行了农村药品配送网络建设,要求各地在4年内实现90%以上的行政村药品直接配送。栾城县早在前年就达到并超过了这个标准。刘骁捍说:目前河北省县级以下零售药店已经达到10270家,农村药品供应网平均覆盖率已达95%以上,省里还聘请了药品监督员、协管员、信息员共49620名,农村药品监督网覆盖率达到99%,基本解决了农民买药难、药品质量难保证和缺医少药的问题。因此,我们有把握地说,河北省的医药产品质量是有保证的,人们可以放心用药。