各市食品药品监督管理局：

为进一步贯彻落实《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》，加大对假药案件的查处力度，确保每一件假药案件都能够依法得到查处，进一步规范药品市场秩序，有效遏制制假售假违法行为，现就有关假药案件查处问题通知如下：

一、各市局要按照省局《关于规范药品购销发票和药品清单管理的通知》(冀食药监市〔2006〕199号)、《关于对药品医疗器械生产经营企业销售人员实行备案管理的通知》（冀食药监市[2006]471号）、《关于建立河北省假药案件报告制度的通知》（冀食药监稽[2007]270号）的有关要求，认真做好对药品生产、经营企业的诚信监督工作，加强源头治理，防止假药案件的发生。

二、案件查处要追根溯源，加大对制假售假源头企业的处罚力度。各市局对立案查处的假药案件要切实做到追根溯源，一查到底。对源头企业制假售假行为一经查实要依据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规的规定从严处罚；对情节严重的依据有关规定吊销生产、经营许可证；对于非售假源头企业但无法提供合法供货源来源凭证的要依据有关规定从重处罚。

三、对查处的假药案件中应移送管辖区药监部门查处或涉嫌刑事犯罪应移送司法部门查处的，必须严格按照《中华人民共和国行政处罚法》和《药品监督行政处罚程序规定》及其他法律、法规规定移交移送。不按规定移交移送的，要追究有关领导及具体责任人员的责任。对于无法定理由，不按规定移交移送的，要依据有关规定对责任人员给予严肃处理。

四、各市局法规机构要切实履行好执法监督职能，加强对本单位假药案件查处的监督检查，确保假药案件的查处，真正做到追根溯源，一查到底，应移交移送的必须及时移交移送。

五、按照省局《关于建立河北省假药案件报告制度的通知》（冀食药监稽[2007]270号）的要求，各市局要高度重视假药案件查处相关信息数据的报送工作。要进一步明确负责上报汇总数据的科室，并指定专人负责。上报省局的信息数据要确保全面、完整、真实、准确、及时。

六、各市局要在假药案件查处结案后10日内填写《假药处理情况一览表》（见附件）上报省局法规处。省局法规处将把各市局上报的假药案件涉案企业的相关责任人员的有关情况登录在省局监管服务网诚信体系记录中并进行公示。

七、各市局在安排假药案件查处相关信息数据的上报工作时要注意与贯彻《关于建立河北省假药案件报告制度的通知》（冀食药监稽[2007]270号）工作安排的衔接。各市局请于3月10日前将本单位负责汇总上报假药案件信息数据的科室及具体负责人员的名单（姓名、性别、单位、职务、联系方式<电话、传真、电子邮箱>）报省局法规处。

省局法规处联系人：刘秀霞

        联系电话：0311—83720037

                             二〇〇八年二月十八日