日前，国家局副局长张敬礼、医疗器械司司长王宝亭到河北廊坊调研医疗器械专项整治工作情况，廊坊市市长王爱民、副市长王大虎，省食品药品监管局副局长许彦增，廊坊市食品药品监管局局长赵玉林陪同调研。

张敬礼副局长认真听取了廊坊市局和河北省局的工作汇报。廊坊市局在汇报中说，今年廊坊市重点开展了医疗器械生产企业注册资料核查工作，抽调14名医疗器械监督员组成3个注册核查小组，累计核查产品注册资料156个，注销产品注册文号8个，责令停业整改2家，注销生产许可证1个；同时全面整治医疗器械使用秩序，对全市乡镇以上医疗机构的在用医疗器械进行了摸底建档，对176家医疗机构使用的2914台（件）医疗设备（5000元以上设备）建立了监管档案，实现了医疗设备的“户籍化管理”。

河北省食药监局汇报说，河北在医疗器械专项整治工作中，结合该省避孕套生产企业众多的实际情况，重点突出了对避孕套生产企业的专项监督检查，并针对企业废套存放较多，处理环节存在漏洞等问题，专门制定下发了《关于加强一次性使用医疗器械不合格品和废品管理的通知》，要求企业及时采取有效措施，从源头上杜绝一次性使用医疗器械不合格品流入市场，消除其潜在危害。为加强医疗器械使用环节监管，河北省局正在积极与该省政府法制部门协调沟通，力争年底前出台《河北省医疗器械使用监督管理办法》。

张敬礼副局长对河北省以及廊坊市医疗器械专项整治工作给予了充分肯定。他指出，当前党中央、国务院对食品药品安全高度重视，把食品药品监管摆在了前所未有的突出位置，国家局部署开展了为期4个月的药品安全专项整治活动，医疗器械专项整治作为其中一项重要内容，各级食品药品监管部门要认真落实国家局的安排部署，以高度的责任感和使命感抓好医疗器械专项整治工作。张敬礼副局长指出，河北省以及廊坊市在医疗器械监管工作上创造了很多经验性做法，不仅有效保障了人民群众用械安全，也为医疗器械产业发展创造了良好环境。他要求，河北省特别是廊坊市要在现有基础上，积极探索医疗器械监管工作的新思路、新方法，进一步提高监管工作的科学化、规范化水平，更好的保障人民群众用械安全，更快的促进医疗器械产业发展，为全国医疗器械监管工作创造出更多可供借鉴的经验做法。

    张敬礼一行还深入到廊坊新奥博为技术有限公司进行了现场检查和调研。张敬礼副局长要求企业牢固树立“企业是产品质量安全的第一责任人”意

识，建立完善的质量管理体系，确保医疗器械产品质量，开发出更多更好的医疗仪器产品服务国家的医疗市场。