全省血液制品、疫苗生产企业专项检查取得成效

发布时间:2007-09-07

针对当前血液制品、疫苗生产中存在的问题,今年上半年开展了专项整治工作。对血液制品原料血浆来源合法性、一次性耗材及诊断试剂的数量;生产过程控制,包括生产工艺、物料平衡、病毒灭活等;疫苗生产用菌毒种(包括细胞)三级库管理;使用动物源性原材料的可朔源性;生产工艺与注册工艺的一致性;生产过程控制;质量保证及质量控制部门实际履行职责能力;制品销售等方面进行了全面检查。对所发现的问题追踪落实,要求企业立即进行整改。进一步强化了血液制品、疫苗生产企业产品质量第一责任人的责任意识,规范了药品生产秩序。我省华北制药金坦生物技术股份有限公司等3家血液制品、疫苗生产企业通过了国家局检查组的血液制品疫苗生产整顿专项抽查。