为贯彻落实党中央、国务院构建和谐社会的方针政策，推进医药经济事业健康发展，规范药品经营企业的经营行为，促进企业依法开展药品经营活动，增强企业自律意识和自我约束能力，完善药品安全监管措施，根据国家食品药品监督管理局《药品安全信用分类管理暂行规定》，结合全省药品安全监管实际情况，河北省食品药品监督管理局经研究决定，在全省范围内开展药品安全监管诚信建设工作。为此印发了《关于开展药品安全诚信建设工作的通知》，对开展药品安全诚信建设工作作出了具体部署。

各级食品药品监管部门高度重视药品安全诚信建设工作。充分运用监管手段，发挥药品监督管理职能在药品安全监管体系建设中的推动、规范、监督作用，引导并推动药品安全监管体系建设健康发展。各级药品监管部门要贯彻落实科学发展观，积极探索和完善药品安全诚信建设工作的措施和办法。

药品经营企业诚信建设工作，分步实施。本次从药品批发企业开展实施，然后扩大到药品零售企业、药品生产企业和医疗机构。药品经营企业诚信建设工作充分利用互联网、新闻媒体和内部通报等形式，分不同情况，对药品经营企业的不良行为予以公示。公示的主体即不良行为、责任企业及法定代表人或主要负责人、质量管理负责人及具体责任人等。公示的期限分为三、六、十二个月、二十四个月等，视不同情况分别处理。

药品经营企业不良行为主要包括以下主要情况：药品经营企业经营的假药和劣药，不能提供真实的发票和药品清单；药品经营企业经营的假药和劣药，不能提供真实合法的供货单位资质和相关手续及资料的；药品经营企业经营的低温保存药品，没有按照规定温度保存的；非法制售假药或更改标签；其它严重违法违规行为。

药品批发经营企业不良行为的公示工作由省局负责，安排专门人员整理和分类公示。市、县（区）局指定专人负责不良行为的确认、收集、汇总和上报工作。

建立不良信息管理工作制度。一是建立省、市、县（区）三级不良信息传递管理工作制度，信息的传递和公示及时畅通；二是各单位内部与药品批发企业监管工作有联系的处（科、股）要及时沟通，特别是市场监督、药品稽查等部门，安排专人及时整理和正确确认信息、沟通及汇总；市、县（区）局指定一人负责逐级汇总和上报不良行为信息。不良信息内容包括：药品经营企业名称、法定代表人、企业负责人、质量负责人；假药或劣药名称、案值和处罚金额；本起案件的责任人；案件的性质（无票、无证、未冷藏、非法制售等）。

严肃工作纪律，正确定性，禁止瞒报和扯皮。各、市、县（区）局要指定专人，明确工作职责和责任，按要求如实确认不良行为信息，正确确定案件性质，积极收集、汇总和及时逐级上报。省局实行信息报送情况通报制度。

据悉，目前该局在全国药品监管系统率先专门设立了“河北省食品药品监督管理局医药诚信管理系统”，将药品销售人员备案和不良行为查询系统、特别监管企业名单、药品流通实时监控系统、违法药品广告移送消费警示等作为重要内容向社会公示。

（药品市场监督处   梁志刚）   二OO七年四月二十五日