为进一步把住药品购进关，规范购销渠道，确保药品质量，维护社会公众的安全用药的合法权益，进一步落实《关于规范药品购销发票和药品清单管理的通知》精神，河北省食品药品监督管理局经研究决定，在全省开展药品购销发票和药品清单监督检查，提出了具体要求。

一、检查依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》及《关于规范药品购销发票和药品清单管理的通知》等法律法规和政策规定。

二、检查的主要内容。药品经营企业发票和清单管理制度的制定和落实情况、责任制的规定和落实情况、购进药品的发票和清单索取情况、供货单位药品发票和药品清单的备案情况等，以及验收药品的其他相关手续和资料。各市食品药品监管部门，结合本地情况，可适当增加监督检查的内容。

三、检查的组织。监督检查分为三个阶段：一是药品经营企业和医疗机构自查阶段。从现在开始到10月20日，由药品经营企业和医疗机构组织自我检查，10月20日前，将自查情况上报当地食品药品监管部门；二是当地食品药品监督管理部门监督检查阶段。10月21日至11月20日，食品药品监管部门组织人员，对辖区内的药品经营企业和医疗机构，进行监督抽查，抽查比例不得低于10%。11月30日前，将监督检查的情况，包括药品发票和药品清单规定落实情况、采取的措施，取得的经验、存在的问题和建议;市、县（区）检查的药品经营企业和医疗机构名单，其中好的典型及较差的单位等情况，书面上报省局药品市场监督处。三是全省组织监督检查。12月份，省局抽调执法人员，分组开展监督检查。根据监督检查中发现的问题，及时采取相应措施，促进相关管理规定落到实处。检查情况，在全省范围内进行通报。

（药品市场监督处     梁志刚）    

二OO六年九月十四日