7月5日至10日，国家局选派专家检查组对河北医科大学第二医院、河北医科大学第三医院、河北医科大学第四医院三家医疗机构进行了药物临床试验机构资格认定的现场检查。河北医科大学第三医院、河北医科大学第四医院为药物临床试验机构新申请单位。通过现场检查，专家检查组认为这三家单位的领导重视并支持国家药物临床试验机构的建设，熟悉GCP的相关要求，管理机构组织基本健全，制订了多项药物临床试验组织管理制度和SOP。专业技术人员具备了进行了药物临床试验的基本条件、申报科室的床位数、病源及抢救设施能满足药物临床试验的要求。三家医疗机构全部顺利通过了药物临床试验机构资格认定现场检查。

  专家检查组对我局在规范药物临床试验过程，加强对医疗机构药物研究监督管理所做的大量工作，给予了充分肯定。在此次药物临床试验机构资格认定的现场检查工作中，我局派出观察员参加了药物临床试验机构资格认定检查的协调和联络工作。

                                      药品安全监管处

                                    二00六年七月十七日