河北省食品药品监督管理局药品安全监管处于6月9日召开了全省药品生产专项检查工作会议。各市局主管局长和药品安全监管处（科）长参加了会议。

会上，省局刘岩山副局长做了重要讲话。刘局长强调要正确认识当前药品生产经营形势，既要看到成绩，也要看到问题，对监管科学定位，树立科学监管理念。宏观分析工作中的薄弱环节，创新监管方法，做到法网恢恢，疏而不漏，全方位严格监管。对少数人的迁就，就是对大多数人的不负责。要积极想对策，求发展，准备与世界接轨。各市局要高度重视此次专项检查工作，做到加强领导，精心组织，责任到人，监管到位，实行监管责任制，认真安排好检查人员、合理调配好交通工具等，确保检查工作质量。在这次专项检查工作中，要按照《河北省药品生产专项检查工作实施方案》的要求，对省内所有原料药和药品制剂生产企业进行全面检查，要针对药品生产领域存在的突出问题和监管工作中的薄弱环节，全面整治，突出重点，使药品生产企业的法律意识、诚信意识、责任意识、质量意识得到普遍加强；督促企业严格执行药品生产质量管理规范，全面落实质量管理责任制，保证药品生产质量；进一步强化药品生产监管职责，提高依法监管水平，严厉查处违法违规行为，确保公众用药安全有效。

各级药品监督管理部门要进一步完善监督检查的运行机制和管理制度，明确监督检查职责，认真落实监督管理责任制，做到不走过场、不留死角，消除一切安全隐患。对监管不到位，甚至徇私舞弊，出现问题或造成严重后果的，要根据有关法律规定追究监管部门及相关人员责任。

药品安全监管工作任重而道远，确保人民用药安全，是广大人民群众的最根本利益的重要的组成部分。任何玩忽职守都是对党和人民的犯罪，其背后都与广大人民群众的生命安全密切相关。对此，我们队伍中的每一名成员、每一位领导同志都必须有清醒的认识，一定要牢固树立为人民服务的理想信念，认真履行好每项工作职责。让我们在局党组的正确领导下，坚持科学发展观，以保障人民用药安全为根本目的，齐心协力，深入扎实地搞好这次药品生产专项检查工作。

会议发布了《河北省药品生产专项检查工作实施方案》，对药品生产专项检查工作进行了部署。从6月份开始，在全省开展为期半年的药品生产专项检查工作。在全面排查的基础上，重点检查注射剂及生物制品生产企业、近期有群众举报的企业、近两年《药品质量公告》中有不合格产品的企业等药品生产企业；重点检查关键岗位人员、质量保证部门、质量控制部门、物料供应商、物料管理、生产管理、药品销售及不良反应报告等环节与内容。对未按规定实施《药品生产质量管理规范》的药品生产企业，要责令立即整改；达不到药品GMP规定要求的，要坚决依法收回《药品GMP证书》；情节严重的，吊销《药品生产许可证》。并在新闻媒体和省局网站上予以通报。督促药品生产企业严格执行《药品生产质量管理规范》，保证药品生产管理和质量管理的各项规章制度得到全面落实。

                                                                                      省局药品安全监管处

                                                                                        2006年6月16日