食品药品监管信息第五十三期(总第187期)

发布时间:2005-12-19

●省局要求严格把好药品注册准入关

随着药品注册申报数量不断增多,省局为确保药品注册申报资料的真实、齐全、完整,采取了多种方式加强对药品注册工作的监管,强化药品源头管理。日前随机调集了近期受理的73件药品注册申请原始资料,组织有关专家进行了认真审核。对审出问题较多、原始资料不规范的企业及药品注册人员进行了药品注册法律、法规的再学习,对原始资料审核不合格的企业予以全省通报。并组织各市局的现场核查人员针对审核中发现的问题进行了专题培训。今后,省局将采取不定期召开原始资料专家审评会、随机调阅原始资料等方式加大对药品注册申报原始资料的审核力度,把好药品准入关。

(省局药品注册处供稿)

●邢台市局新领导班子强调机关建设

一是抓好班子建设。需要民主决策的问题绝不搞“一言堂”,通过民主决策达到思想认识的统一,增强新领导班子的团结力、凝聚力和向心力。二是抓好基础建设。做到办事有规矩、有章法,按程序办理,在制度面前人人平等,决不搞特殊化。三是抓好党风廉政建设。从现在到明年上半年,开展一次思想作风纪律整顿,使每个干部牢固树立责任意识、勤政廉政和为民服务意识,推动食药监工作的健康发展。

(邢台市局供稿)

●石家庄市局行政审批工作连续两年实现零投诉

石市局不断深化行政审批制度改革,提高行政审批工作效率和服务质量。从2004年以来,受理行政审批审核事项1090件,审批办结1008件,做到了让管理相对人满意,实现了“零投诉”。一是建立健全工作制度,规范行政审批行为。在行政许可七项制度的基础上,继续实行首问责任制、限时办结制、一次性告知制、服务承诺制、工作人员失职追究制等,对行政许可的受理、审查、决定、监督检查做出规定。制定了“机关工作人员对外服务准则”,规范工作人员的日常行为。二是完善行政审批指南,方便申请人办事。将办理行政审批事项的程序、依据、提交材料目录、格式文本、审批时限、收费、咨询电话等编成《指南》,公开公布并无偿提供给申请人。三是提速行政审批过程,为申请人提供高质量服务。最大限度地简化行政审批环节,缩短行政审批时限。将2项行政审批和9项审核、上报审批事项在规定时限内再提前2-5个工作日办结或上报。对不能在规定时间内办结的,一律视为核准。四是加大督导检查力度,防止违规违纪行为发生。对行政审批实行“一卡两督”制度,纪检监察室全程监督,对“暗箱操作”、吃拿卡要以及超时限审批现象严格按制度查处。

(石家庄市局供稿)

●廊坊严查“问题淀粉”

廊坊市食品安全监管协调领导小组根据河北省信息中心网报道廊坊明珠大厦兴安超市将工业玉米淀粉当成食用淀粉销售的消息,发出查处的紧急通知,要求各县(市、区)政府、廊坊开发区管委会及市直有关部门立即组织人员对辖区内超市、食品零售网点及农贸市场进行拉网式检查,对涉嫌以工业玉米淀粉代替食用淀粉销售的要立即下架,就地封存。至目前,全市共出动执法人员4298人次,出动执法车辆848台次,检查生产经营企业3193家,查获“问题淀粉”22万多公斤,各地检查工作仍在进行中。

(廊坊市局供稿)

●衡水市局举办系统“人康杯”电视法律知识竞赛

在《中华人民共和国药品管理法》颁布实施四周年之际,衡水局与人康医药保健品有限公司、衡水电视台联合举办了全市药监系统法律知识竞赛电视决赛活动。广泛宣传了药事法律法规和用药安全知识,进一步提高消费者的维权意识。深州市局代表队从经过笔试预赛进入电视决赛的四支代表队中脱颖而出,获得第一名。这与他们始终把加强学习培训和队伍建设作为一项重要的基础工作,常抓不懈分不开。              (衡水市局供稿)

●易县局聘请社区义务监督员发挥作用

易县华宇小区的王大妈手捧“义务药品监督员”的聘书高兴地说:“没想到退休后还能给大伙做点事,这个监督员我愿意当!”上周王大妈上街买菜时见胡同里的小诊所挤满了人,便好奇地上前打听,原来是几个自称是专家的大夫在用一种仪器给人们检查身体,大部分人被检查患有心脏病。大夫们并极力向“患者”推销一种如何如何神奇的药品,要价358元一盒。细心的王大妈要过一盒药,发现上面标有“食卫药”的字样。她依稀记得前些日子药监局上街咨询宣传时说标着这种字样的是保健品,不是药品,是不能治病的。想到这儿,王大妈顾不得买菜,赶紧回家找出了药监局宣传材料上的电话,拨通后药监人员立刻赶到现场。确认那伙“大夫”的不法行为,责令当场退款5000多元,并按规定给予了处理。为此,王大妈被聘为义务监督员。

(易县局供稿)

●怀来县局开展“送医送药送健康”扶贫济困活动

组织县直医疗单位和相关药品经营企业为贫困乡村免费赠送心血管类、解热镇痛类、抗菌类等29种药品价值6000余元;义务为村民看病,累计300余人次,免费做B超、心电图检查60余人次。同时,走访、慰问了重点贫困户和重点贫困学生,并赠送了慰问品及有关学习书籍等物品。

(怀来县供稿)