为认真贯彻《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》，根据《河北省医疗器械生产检查员管理规定（试行）》要求，日前，省局正式建立了河北省医疗器械生产检查员数据库。

本次纳入数据库的医疗器械生产检查员共37人，均经过了省局严格培训和考核。他们将代表省局行使对全省医疗器械生产企业开办、变更、换发《医疗器械生产企业许可证》的现场检查、质量体系现场考核、生产质量管理规范跟踪检查及必要的日常监督检查等职责。医疗器械生产检查员将由省局统一进行调度和管理。

医疗器械生产检查员数据库的建立，有利于充分利用现有有限的医疗器械监管资源，对扎实推进我省医疗器械生产监管工作，确保医疗器械安全有效具有重要意义，同时也为下一步将要实施的医疗器械GMP工作的奠定了基础。

（医疗器械处供稿）