省局建立医疗器械生产检查员数据库

发布时间:2005-10-12

本次纳入数据库的医疗器械生产检查员共37人,都经过了省局严格培训和考核,由省局统一调度管理,将代表省局行使对全省医疗器械生产企业开办、变更、换发《医疗器械生产企业许可证》的现场检查、质量体系现场考核、生产质量管理规范跟踪检查及必要的日常监督检查等职责。医疗器械生产检查员数据库的建立,有利于充分利用我省现有的有限医疗器械监管资源,扎实推进全省医疗器械生产监管工作,确保医疗器械安全有效具有重要意义,同时也为下一步将要实施的医疗器械GMP工作奠定基础。               (省局医疗器械处供稿)