为进一步提高医疗器械生产企业从业人员和监管人员的整体素质，提高监管人员的执法水平和生产单位的申报质量，提高工作效率，从整体上提升我省医疗器械的监管水平，省局于2005年9月14日至9月16日在石家庄市举办了河北省医疗器械法律法规培训班。

参加这次培训班的有各市局负责医疗器械监管的主管局长、科长和工作人员、县局负责医疗器械监管的局长和工作人员、医疗器械生产企业的负责人和负责医疗器械申报工作的负责人共计254人。

培训班全面介绍了有关医疗器械监管的全部法规、规章，特别是根据《中华人民共和国行政许可法》规定修改的有关规章。包括：医疗器械监督管理条例、医疗器械注册管理办法、医疗器械生产监督管理办法、医疗器械临床试验规定、医疗器械产品说明书、标签、包装标识管理规定、医疗器械广告管理办法、医疗器械广告审查标准等内容。特别是这次培训邀请到了国家食品药品监督管理局医疗器械司的常永亨司长和马长城处长为大家讲解医疗器械监督管理条例、医疗器械注册管理办法、医疗器械生产监督管理办法，使大家理解了法规制定的本意，开阔了思路，对法规有了更深的理解，。

通过这次培训，大家普遍反应，培训班举办的非常及时、非常必要，希望以后能更多地开展多种形式的法律、法规和专业知识学习。

                          医疗器械处