各位领导同志们：

2004年以来，我局在省局的正确指导下，以确保农民群众用药安全、有效、经济、方便为根本出发点，紧密结合沧州实际，摸索出一条“供应网建设两手抓、监督网建设重实效”的农村“两网”建设工作思路，并采取有效措施，规范运作。经过一年多时间的努力，目前已初步呈现出药品供应网络渠道清晰、规范、供应及时，药品监督网络成员优化、机制完善，“两网”建设协调发展的趋势。今年3月份，国家局市场司和省局市场处到我市海兴、黄骅调研，对我市的农村“两网”建设工作给予了充分肯定。具体做法是：

一、从实际出发，因地制宜，确立农村药品供应网建设“两手抓”的工作思路

沧州市地处平原地区，交通便利，人口密集，辖区内有14个县，169个乡镇，5649个行政村。现有6个市级综合医院，18个县级综合医院，32个具有一定规模的企业职工医院和私营医院，256个乡镇级卫生院，9000多个诊所和村卫生室。医疗机构布点多，且三分之二的乡镇实行一体化办医，统一配送药品。开展“两网”建设之前，我市辖区药品经营企业已有批发企业20家，零售连锁公司3家，下属门店 61 家，单体零售药店282家，其中农村零售药店只有123家。这一实际情况表明我市农民买药虽不难，但由于农村零售药店少，很多村只有村医诊所单一供应，农村药品供应存在着药价高、品种少的问题。针对我市基层医疗机构多，农村零售网点少的现实，对如何推进农村供应网建设，我局在进行深入调查摸底的基础上，一是多次召开汇报座谈会，集思广益进行反复讨论，重点解决一些县（市）局在推动供应网建设上一味依靠乡镇卫生院一体化办医或单纯想在农村开办药店上寻突破的单一做法。权衡利弊，认清形势，统一思想认识，明确工作重点。二是组织有关县（市）局到廊坊学习“两网”建设的经验；局长带队到上海金山区等地学习推进“两网”建设的具体做法和措施，并收集大量“两网”信息，组织学习借鉴，重点解决在推进农村供应网建设上所遇到的难点、热点问题，进一步解放思想、拓宽视野。三是在学习、讨论、借鉴的基础上，我们及时总结了我市沧县局采取一方面鼓励当地药品批发企业成立连锁公司开办农村连锁药店，一方面认真对农村乡镇卫生院为村卫生室代购分发药品进行规范进货渠道、规范药品质量管理的做法，召开现场会，大力推广农村药店建点联网，规范医疗机构统一配送的经验。从而使大家进一步明确“两手抓”的工作思路，坚定了督导“建网”的信心。

二、政策引导，帮促到位，大力推进农村药品零售企业建点联网

在深入调查中我们了解到，农村药店开办的少，主要是受到开办条件高、报批认证难、技术人员少、人员素质低等因素限制。对此，我们坚持从实际出发，在营造发展农村零售药店宽松环境上做了四件事：

一是从政策上积极引导。我们重新修订了零售药店的开办条件和程序，简化了不必要的申报材料，取消了药品零售企业布点规划数量限制。按照国家局关于农村药品从业人员培训的通知精神，允许高中以上学历人员和有医师资格的村医经过参加市局60学时的集中专业培训，系统学习国家局编印的培训教材后，经考试合格者可以作为药学技术人员申请开办农村零售药店。允许县、乡零售药店到农村开办分店，实行一个法人统一进货，分店开票。特别是在参加省局组织到成都考察“两网”建设后受到启发，我们最近又提出了允许村级卫生室和个体诊所直接申报药店，依托医疗机构推行“一点两用”，发展农村药店。除此，我们还鼓励通过GSP认证的县级以上药品批发企业面向农村设置配送仓库，直接将药品配送到村级卫生室、零售药店；鼓励开办多种所有制性质的药品零售连锁公司将药品直接配送进农村连锁药店；鼓励有条件的小卖部等商业网点开设乙类非处方药专柜。通过这一系列优惠政策的制定实施，目前，大大提高了社会各界到农村开办药店的积极性。

二是开通审批“绿色通道”。我们坚持对开办农村药店的行政许可事项进行优先受理、优先审核、优先验收，对符合条件的7日内验收，验收合格的10日内发证。为提高农村药店的审批效率，我局市场科的同志们加班加点，经常利用休息日现场验收、审查资料。局长办公会也破例加班召开。一年多来，先后新批建农村药店153家，现农村药店总数为276家，使我市所有乡镇所在地和设有集市的行政大村全都建起了零售药店。

三是加强培训。为切实解决农村药品从业人员素质不高的问题，我局发挥了培训中心的作用，培养了师资力量，制定了专门的培训计划和方案，加强药事法律法规、GSP知识、药学基础知识和用药基本常识等方面的培训，提高农村药品从业人员的法治意识和质量管理意识。自去年以来，先后共举办各类培训班45期，培训农村药品从业人员2800余人次。

四是帮促认证。为帮助农村药店顺利通过GSP认证，我局专门编写了实用教材，将各种软件资料作成示范样本，供农村药店参照。另外，我局还按照抓住关键，删繁就简的原则，制定了适合农村药店认证的标准和条件。为农村药店从开始申办到最后认证提供了“一条龙”式的保障服务。

三、强化渠道监控，坚持依法规范，加大对配送医疗机构药品质量的管理力度

面对当前卫生系统积极实行的乡镇医疗机构一体化办医、统一代购分发药品，我们在认真分析其实质和利弊的基础上坚持疏堵结合，采取了四项措施：一是加强宣传指导。通过组织召开乡镇卫生院负责人、药房主任会议和举办专题培训班，组织学习培训药事法规和《河北省医疗机构药品质量管理办法》，促基层医疗机构涉药人员学法守法，加紧建立药品质量管理机构，制定质量管理制度，落实质管人员职责。二是规范渠道。对医疗机构药品购进渠道全面进行摸底、登统，实行备案监控、规范管理。要求必须从具有合法资质的药品经营单位购进药品，必须建立完整的药品购进验收记录，索要合法票据，做到记录、票和实物相符，配送药品不得加价、不得变相从事药品批发活动。三是强化基础设施达标。为认真督导落实《河北省医疗机构药品质量管理办法》，我们专门制定了各级医疗机构药品质量管理的示范文本和达标评定标准。加强对医疗机构药品仓储、保管、养护等各环节的规范管理，针对目前基层医疗机构普遍存在的药品储存、养护基础设施不达标的问题，提出了明确的整改期限，要求在限期内，必须配置温控设施，改善药品贮藏条件，否则取消药品配送资格。由此，加快了基层医疗机构的整改。四是依法监管。通过日常监督检查、联查联评、专项治理等形式，加强对乡镇医疗机构、个体诊所药品质量、购进渠道的监管，严厉打击无证经营药品行为和销售使用假劣药品行为，确保广大农民用上方便、实惠的放心药。通过以上措施的实施，目前多数实行代购分发药品的乡镇卫生院进货渠道得到规范，购进验收记录完整，基础设施投资加大趋于完善，配送农村诊所、卫生室的药品价格趋于合理。

四、立足长效机制，注重监控实效，构建顶用的农村药品监督网

我市在农村药品监督网络建设方面，认真总结去年建网的经验和教训，为防止监督网成为“形式网”，我们坚持从建立长效机制着眼，在注重发挥实效上用力，采取“三结合”的措施，即：加强日常监管与群众监督相结合、加强药监队伍自身建设与部门联动相结合、发展明线监督员与培植暗线监督员相结合，逐步建立了横向到边，纵向到底，以药监执法人员为主，以部门配合为辅，以乡村药品协管员、信息员为补充的农村药品监督网络。具体做法是：

（一）加强监管基础建设

一是建立完善监管对象档案。将全市药品（医疗器械）生产、经营、使用单位的名称、地址、联系方式等基本情况，药品从业人员参加培训、体检情况，不良行为记录、日常监督检查情况记录等资料详细建档，做到了底数清、情况明。二是建立完善监管台帐。将案件查处、日常检查、立案备案等药监执法工作的系列行为逐日逐项进行登记，做到了事事有据可查，为监督网络规范化建设奠定了良好基础。

（二）挖掘监管内在潜力

我市药监系统公务员编制为248人，现有150人。在农村药品监督网络建设中，药监执法人员是专业的主要力量。面对人少、任务重的监管实际困难，为解决因执法力量不足导致监管不到位的问题，我局制定并执行了《全员参与药品市场日常监管办法》，将现有非执法岗位的执法力量进行整合编组，每月全体集中一天，每周一人轮流一天，配合参与执法科室的日常监督检查和专项监督检查，最大限度地扩大监管覆盖面，增加监管频次，发现问题，消除隐患，保证人民群众的用药安全有效。

（三）调动发挥“两员”作用

目前，我市共在农村聘请药品监督协管员1148名、药品质量信息员2695名，“两员”队伍已成为农村药品监督网的重要组成部分。为调动“两员”的积极性，使其充分发挥作用，我们坚持“五字标准”，注重实效、精心培育，使“两员”队伍，成为能够造福于民、震慑违法的力量。一是“准”字，即选人要准。定期整顿、精简人员，对勉强聘请的、发挥作用不好的进行删减；对愿干、能干的重新选聘。在人员的重新选聘上，从实效出发，尽量少选工作繁忙的村、镇干部，择优选取能够相互监督的村医及零售药店负责人。二是“明”字，即责任要明。制定了《药品监督协管员职责》和《药品质量信息员职责》，对“两员”的各项权利义务进行了细化，将监管责任按照行政区划包片到人。三是“高”字，即素质要高。提高素质是发挥作用的关键，为此我们市县两级采取以会代训、专门培训、发放《协管员和信息员手册》等形式，加强对“两员”队伍的培训。2004年以来，先后组织培训51次，共培训4843人次，主要学习了药事法律法规和假劣药鉴别常识等内容，做到了通俗、易懂、实用。四是“勤”字，即沟通要勤。利用现代通信技术，加强与“两员”的联系，经常将一些假劣药品信息通过打电话、发短信、网上发布等方式告知协管员和信息员。黄骅市局建立了例会制度、任丘市局专门印发了通讯联络手册、孟村县局给每名协管员和信息员发放了联系卡。通联机制的建立，加大了对“两员”队伍的管理力度，也为“两员”发挥作用提供了平台。五是“多”字，即反馈要多。在省局出台了奖励举报办法后，我市各县（市）局也都分别结合自身实际制定了奖励举报办法，有力地调动了“两员”的积极性，举报线索和合理化建议反馈逐渐增多，有效发挥了药监部门“千里眼”和“顺风耳”的作用。一年多来，市县两级局共收到农村药品监督协管员、药品质量信息员举报350多个，在他们的配合下查处案件230多起。

农村药品“两网”建设工作开展以来，尽管我们做了一些探索和努力，取得了初步成效，但是也清醒地认识到离上级的目标要求、人民群众的希望和先进的兄弟市局仍有较大的差距。会后，我们要进一步解放思想、强化举措，提速提质做好“两网”建设的各项工作。根据省局制定的农村两网建设工作标准，对照我们自身存在的差距，我们一是要认真传达贯彻会议精神，对加强两网建设进行再动员、再部署，特别是要量化指标、责任到人、强化督导调度，力争按期达标。二是要积极向当地政府反馈，提出规划意见，力争当地政府的支持配合。三是继续加大农村供应网建设“两手抓”的力度，特别是要下大力抓好药店建点联网和医疗机构配送规范运行，力争取得实质性突破。四是要继续整合监督网资源，加强信息沟通，兑现举报奖励，彻底消灭监管盲区，真正发挥好监督网的作用。通过努力，确保我市农村药品“两网”建设朝着制度化、规范化的方向健康发展。