根据《医疗器械监督管理条例》规定，一类医疗器械产品注册由各设区市食品药品监督管理局负责。为更好地贯彻《中华人民共和国行政许可法》、国家食品药品监督管理局16号局长令《医疗器械注册管理办法》和《境内第一类医疗器械注册审批操作规范（试行）》，规范全省一类医疗器械产品注册工作，2005年7月14日，省食品药品监督管理局在石家庄市组织召开了全省第一类医疗器械产品注册工作研讨会。

会上，石家庄市局、沧州市局、衡水市局、保定市局等负责医疗器械产品注册的同志结合具体产品，介绍了在一类医疗器械产品注册工作中的具体做法和掌握的审查标准及注册结论的确定方法，大家对有关标准进行了探讨。会议分组对各市局部分一类医疗器械产品注册存档材料进行了交流、学习和观摩，对注册档案中存在的资料前后不一致，资料时间不合理、检测报告项目不全、检测数量不符合标准、有关资料填写不规范不准确、注册结论不准确等问题进行了汇总，并进行了讨论和研究。会议就如何保证注册资料的规范、统一，如何保证注册结论的准确、合理统一了认识。

这次会议使大家学习了解到了其他市局一类产品注册工作的好的做法及经验，找到了存在的问题，进一步明确了一类医疗器械的注册标准和要求。通过学习研讨，必将推动我省一类医疗器械产品注册工作进一步程序化和规范化。