河北省首期医疗器械生产检查员培训班举办

发布时间:2005-07-15
为贯彻落实《河北省医疗器械生产检查员管理规定》(试行)有关要求精神,建立一支精干、高效的检查员队伍,承担河北省医疗器械生产企业开办、变更、换发《医疗器械生产企业许可证》的现场检查、质量体系现场考核、生产质量管理规范跟踪检查及必要的日常监督检查等工作,日前,省局在石家庄市举办了首期医疗器械生产检查员培训班。全省11个市局和省医疗器械与药品包装材料检验所医疗器械相关专业人员共27人参加了培训考试。 在培训班开幕式上,省局主管领导刘玉琢同志就举办培训班的目的、意义和要求做了重要讲话。培训班以《医疗器械生产企业许可证》审批操作规范、医疗器械生产企业质量体系考核办法、医疗器械生产检查员工作守则等为主要内容,详细讲解了《医疗器械生产企业许可证》现场审查标准和医疗器械生产企业质量体系考核标准。通过培训,提高了检查员对相关必备知识的理解和掌握,统一了检查标准,为落实《河北省医疗器械生产检查员管理规定》(试行),公平、公正、高质量地开展医疗器械生产监管工作奠定了坚实基础。