6月中旬，2005年度全省医疗器械质量体系内审员培训班在保定举办。北京国医械华光认证有限公司国家级注册高级审核员对新版《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》（YY/T0287－2003）标准就质量管理体系术语和定义、管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进等内容进行了逐条诠释，并对质量管理体系建立、文件编写和内审知识进行了详细讲解。70个医疗器械生产企业和食药监管部门共90人参加了学习培训和考试。省局助理巡视员刘玉琢同志出席培训开班仪式并讲话，内审员培训班给大家提供了一个学习掌握质量体系知识的平台，大家都表示要抓住这次机会，努力丰富提高自身素质，做一个合格的医疗器械内审员，进一步推进我省医疗器械企业质量体系的建立和运行。本次是我省举办的第8次内审员培训，也是规模最大的一次。

（省局医疗器械处，保定市局供稿）