省局召开医疗器械监督抽验等专项工作会议

发布时间:2005-06-13

近日,省局医疗器械处在石家庄市召开了2005年医疗器械监督抽验等专项工作会议,安排部署了2005年医疗器械监督抽验工作、医疗器械广告监管及医疗器械说明书、标签和包装标识专项检查工作。会议确定了我省医疗器械监督抽验任务分两批安排,第一批监督抽验环节为医疗器械生产、经营企业,重点是使用单位;抽验的品种主要是部分一次性使用无菌医疗器械、卫生材料及辅料、医用电器产品、医疗机构在用医用设备等8种(类)。针对国家局建立违法医疗器械广告公告制度的工作安排。会议要求各市局进一步健全和完善我省医疗器械广告监督员网络,并为医疗器械广告监督员创造必要的监管条件,切实加强对辖区内晚报类、广播电视报类、都市新闻报类和省级以下电视台发布的医疗器械广告的监测,并按规定处理和上报;年底时省局将对各市局医疗器械广告监测工作情况进行考评,并将考评结果通报全省。会议还就今年医疗器械说明书、标签和包装标识专项检查工作进行了专题部署。按照国家局要求,检查的品种包括天然乳胶橡胶避孕套、血糖仪及血糖试纸、软性角膜接触镜(隐形眼镜)、助听器、医用脱脂棉、医用脱脂纱布(块)、一次性使用无菌导尿管、中频电疗仪、低频电子脉冲治疗仪。检查的范围是辖区内的所有生产企业和部分经营、使用单位。会议要求各市局组成专项检查小组,按照国家局确定的重点检查品种,结合辖区实际和日常监督检查工作,严格检查标准,切实落实检查内容,切忌走过场。

(省局医疗器械处供稿)