为提高医疗器械监管人员素质和管理相对人质量意识、规范企业质量体系建设，省局组织了这次培训。请北京国医械华光认证有限公司高级工程师和国家级注册高级审核员对新版YY/T0287-2003标准和ISO9000-2000版标准，就质量管理体系建立、文件编写和内审知识等内容进行了详细讲解。北京、河南、山东、山西等省市有关人员和河北省60个企业、监管部门的72人参加了学习培训和考试。

                                                                （省局器械处、秦皇岛市局供稿）