秦皇岛抚宁县药监局对症下药加强中药饮片市场监管

发布时间：2004-06-25

抚宁县局日前对全县具有经营使用中药饮片的50家单位，进行了专项检查。发现的问题有： 1、中药饮片采购渠道混乱。五花八门，大都来自无证照个体药贩手中，使用单位不能索取合法证件和正规票据，甚至白条顶票据，不能进行药品购进记录登记，使查无依据，无法追踪。这已成为共性问题。2、严重缺乏中药饮片鉴别知识和识别能力。个别单位以电话联系定货，起不到验收目的，致使掺假、售假、以次充好问题严重，甚至有的单位利欲熏心，专门采购以次充好药品，有毁我中医药传统。3、遗留问题多，管理混乱。有些单位负责人换了几茬，中药饮片管理早已名存实亡，药品摆放杂乱无章，堆垛潮湿地上，标识不清，串斗串袋，防虫、防鼠差，没有较好的通风设备等。致使大量中药饮片霉烂变质、虫蛀、药品趴在帐上顶数，有药无医，不能售出。对此县药监局采取措施，力求以制度规范中药饮片质量管理和购销行为。一是对药品经营企业、医疗机构规范化监管。必须严格按照《中华人民共和国药品管理法》及《药品管理法实施条例》建立并执行中药材、中药饮片进货质量检查验收制度和购销质量验收记录。要建立并执行中药材、中药饮片保管制度和出、入库质量检查制度。同时购进的中药材必须按国家药品标准炮炙。采购中药材、中药饮片，原则上要求到通过GSP认证的医药药材批发企业进货，并到县药监局备案。如有原因确需，可以向证照齐全的外地中药材、中药饮片经营批发企业采购，但必须报经县药监局备案同意，并严格实行送检制度。对不备案，不送检的，一经发现质量不符合规定将按有关规定予以从重处罚。对不经县局备案同意，不送检而购进和销售使用假劣中药饮片的，将在新闻媒体予以曝光。二是对医药药材批发企业严格按GSP认证标准进行日常检查。三是对医药代表实行“四证齐全”备案管理。“四证”即加盖本企业红公章的药品生产、经营企业许可证复印件；营业执照的复印件；加盖企业红公章和法人印章（签字）的企业法定代表人的委托授权书原件（应明确规定授权范围）；医药代表身份证及复印件。同时要有通过国家职业标准考核的资格证书等，以备索要。（抚宁县局供稿）