张宝瑞局长在河北省2004年食品药品监督管理工作会议上要求

发布时间:2004-03-18
 

全省食药监系统求真务实、真抓实干,努力开创食品药品监督管理工作新局面。今年总体上把握一二三四五的思路:坚持一个方针,突出两个重点、建立三项机制、加强四项建设,做好五项工作。

(一)坚持一个方针,即继续坚持“以监督为中心,监帮促相结合”的方针,统揽全局。(二)抓好两个重点,即一要抓好药品监管,二要抓好食品监管。(三)建立三项机制,即建立长效监管机制、快速反应机制、预警防范机制,不断提高监管成效。1、建立长效监管机制。一是要根据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规和食品药品监管工作规律,建立一套完善、系统的监管工作制度,使监管工作制度化。二是综合运用法律、行政、经济、市场等多种手段,不断强化对食品药品生产、经营等各环节的监管,使监管工作经常化,形成行政执法、行业自律、舆论监督、群众参与相结合的市场监督机制;三是建立责任机制。要在明确各级事权的基础上,按照权责一致的原则,落实各层级、各环节、各岗位的监管责任,形成封闭科学的责任链条。四是加强信用体系建设。当前要将其作为长效机制建设的一项主要任务。切实加强全省食品、药品、医疗器械行业信用档案的收集和整理,建立相应的信用信息数据库,以尽快建立起信用记录管理系统。同时根据管理相对人的信用状况,实行信用分级管理。2、建立快速反应机制。即在全系统建立起统一指挥、反应灵敏、行动迅速、协调有序、运转高效的应急机制,确保一旦发现发生案件或突发事件,各级各部门能够快速反应、妥善处置。3、建立预警防范机制。(四)加强“四项”建设,即加强队伍建设、作风建设、基础建设、廉政建设,不断提高依法行政能力。(五)抓住重点,突出做好“五项”工作。1、实施好食品药品放心工程;一是抓好药品放心工程。继续强化药械监管源头治理。继续深化药品审评机制改革,严把药械产品准入关;规范新开办药品及医疗器械生产经营企业的许可,严格执行开办标准,履行审批程序;做好中药材、中药饮片实施批准文号管理,我们要根据国家局的统一部署,结合我省实际,有计划、有步骤地做好相关准备工作;根据即将颁布的《医院制剂审批管理办法》,搞好对医院制剂的清理整顿工作。下大力整顿规范药品市场秩序,严厉打击制售假劣药械、无证经营等违法行为。要继续对重点监管区域、单位、品种进行跟踪监控。要把集中整治与日常监管结合起来,把治标和治本结合起来,把严格执法与科学管理结合起来,最大限度地发挥执法效能。开展中药材专业市场、疫苗科研生产流通秩序、基层特殊药品购销渠道专项治理。二是抓好食品放心工程。各地要以综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处为己任,担负起“抓手”责任。要结合本地情况组织制定食品、保健品、化妆品安全监管工作规划、安全检测与评价、安全事故报告及应急救援体系等,要组织有关部门加强对食品质量问题较多的重点区域、重点行业企业、重点产品的监督检查,加大对制售假劣食品违法行为打击力度。要依法组织开展好对重大食品安全事故的查处和应急救援。2、加快GMP、GSP认证工作进度;3、大力推进农村药品“两网”建设;要充分发挥农村基层卫生医疗机构的网络资源优势,将药品配送到乡镇卫生院、村卫生室,使原有的农村卫生医疗服务体系在农村药品供应建设上发挥作用,使我省60%以上的县基本完成农村监管网络建设;60%以上的县实现药品连锁、配送进县到乡,40%以上的行政村实现药品配送进村。4、进一步优化食品医药经济发展环境;首先要正确处理发展与监管的关系,破除影响发展的思想障碍,增强帮促服务的自觉性。第二要以《中华人民共和国行政许可法》实施为契机,改革审批制度,缩短审批周期,简化年检手续,不断提高行政效率。完善政务公开制度,自觉地把行政执法活动置于各种监督之下,杜绝“暗箱作业”。要改革受理模式,通过建立“受理中心”或“受理窗口”,实行统一受理,实行一站式服务。对有职能交叉的行政许可,要实行统一、联合、集中办理,不能多头对外。第三要建设统一开放竞争有序的现代药品市场体系,坚决废止妨碍公平竞争、设置行政壁垒、排斥、歧视外埠企业、产品和服务的各种规定,鼓励良性竞争,促进产品和各种要素自由流动。第四主动做好帮促服务,支持我省食品医药经济发展,建设食品大省、医药强省。充分利用我们的职能,支持企业、产业、产品结构调整;支持发展电子商务、连锁经营、物流配送等现代流通方式;支持以有自主知识产权为内容、新药研发为主攻方向的研发机构发展,鼓励企业研究、创制新药和医疗器械新产品,支持企业兼并重组和相互参股,推动产权有序流动,支持多种经济成分企业发展,重点支持民营医药经济发展;支持有自然竞争力、政府能动力、产业企业竞争力、环境互动力为特色的区域经济的发展,促进我省医药产业结构布局的合理调整。5、积极搞好食品药品监管体制改革。