河北省列入国家重点监控的医疗器械生产企业8家，重点监控产品5个；列入省重点监控的产品24个，涉及企业29家。省局为严格监管，要求各级医疗器械监督部门按照日常监督检查工作规范，对辖区内的医疗器械生产企业建立了完整的企业档案，详细记录企业基本情况、日常监督检查、企业不良行为等情况。使日常监管工作做到了科学化、规范化。第三季度省局组织了对各市日常监督检查工作的抽查，特别是抽查了四家国家重点监控企业。监督检查涉及企业82家，重点监控企业及产品覆盖率100%。根据监督检查和群众举报共查处案件8起，罚没金额42519元。检查中发现有的企业法人、负责人的法律意识淡薄，出现了无标生产、擅自更改说明书、产品规格、产品标识不规范、生产记录不完整等问题。对此省局在充分征求生产企业意见的基础上，日前首次举办了生产企业高级管理人员培训班。共有79个企业高管人员（法人）参加了《医疗器械监督管理条例》等7个法规规定的培训。                                               （省局医疗器械处供稿）