河北省各市药监局全力以赴帮促企业加快认证工作步伐

发布时间:2003-11-06

保定市药监局把帮助企业发展,促进企业上档升级作为工作的重点之一。10月24日召开了全市药品生产企业负责人GMP认证工作调度会,保定目前有药品生产企业32家,7家企业通过了认证,其中2家企业通过了整体认证,5家企业通过了车间认证,占总数的20%,认证任务严峻。会议要求参加认证的企业要迅速行动,尽快作出决策。市局将竭力为企业出谋划策,帮促通过GMP认证。已经通过认证的企业要抓住机遇,抢占市场,不断提高市场的竞争力和影响力。

廊坊市药监局积极落实市政府GMP、GSP认证工作的要求。第一,提高认识,加大力度。站在维护职工利益,促进企业发展,保障人民用药安全的高度,进一步充分认识实施GMP、GSP认证工作的重要意义,切实把认证工作作为职工的“饭碗工程”、企业的“发展工程”、社会的“稳定工程”来抓。第二,倒排时间,加快进度。各企业制定具体的工作目标和详细的认证实施计划,倒排工作时间表,综合制订出全市医药企业认证计划,有针对性的加强协调和服务,分批逐步推进,确保认证任务的如期完成。第三,典型带动,全面促进。选择2至3家样板企业进行重点帮促扶持,促使其先行通过认证,召开现场会,发挥认证企业的典型示范带动作用。第四,发挥职能,强力推动。开通认证绿色通道,为企业提供优质高效服务,全力帮助企业解决认证中遇到的问题和困难。确保全市药品生产、经营企业如期通过认证。

石家庄市药监局10月15日召开了十家重点药品经营企业主要负责人座谈会。会议首先通报了全市GSP认证情况,指出了存在问题:一是部分企业对GSP认证工作仍然存在等待观望态度;二是个别单位缺乏竞争意识,只重经营,轻视质量管理工作;三是对GSP认证工作,有的企业组织不得力,理解不到位,职责不明确;四是个别企业存在变相出租、出借证照,代开发票等现象,扰乱了市场秩序。针对以上问题提出整改要求。一是对出租出借证照的严重违法行为要坚决清理,以净化医药市场秩序。对未获认证企业将加大监管力度,加大抽样比例,建立不良行为曝光制度(网上公告)。对已认证的企业2004年检免检。二是加强企业软硬件建设,加快GSP改造步伐。

沧州河间市药监局为企业认证做好服务。一是立足本职帮充电。举办了辖区内24家零售药店36名负责人和质管人员参加的GSP认证培训班,帮助各零售企业分6个方面草拟了5万余字的认证资料格式证明,并对硬件设施提出了具体要求。二是健全制度讲监管。根据各零售药店自报认证计划,建立了定人定店的监管责任制和月督导台帐,要求执法人员在加强药品零售企业日常监管的同时,注意加强督导,加快推进零售企业的认证步伐。

邢台市邢台县药监局全力推进“双G”认证工作。首先深入全县药品生产、经营企业调研,找重点、抓关键、破难点。其次成立了认证工作服务小组,指导监督帮助企业实施认证。三是抓零售企业认证培训。做到早计划、早动员、早安排。四是组织认证企业到已通过认证的企业进行实地考察学习、吸取成功经验。五是培育典型树立榜样。选择有条件的企业重点培养,先行一步模拟认证,然后全县推广。

保定市药监局迅速落实河北省药品GMP、GSP认证检查员工作会议精神。在10月31日至11月2日省食品药品监督管理局GMP认证检查组对涿州东乐制药有限公司进行的现场检查中,按照省局(2003)66号文件通知要求,保定市药监局纪检监察室主任陈万利同志作为观察员对整个认证现场检查工作进行了全程监督。     

                              (保定、廊坊、石家庄、沧州、邢台市局供稿)