防治“非典”疫情是当前我省的头等大事。为确保“非典”药品市场供应和安全有效，河北省药监局及相关市局根据国家的有关政策，本着“程序不减少，加快速度；标准不降低，帮助提高”的原则，通过建立快速审批通道，在较短时间内，帮助企业完成了防治“非典”产品的注册并迅速投产，缓解了防“非典”一线医务人员的燃眉之急。 ——编者—— 5月15日，我省辛集市圣泰隆皮业有限公司在省市药品监督管理部门具体帮助指导下，顺利通过了医疗器械产品注册，成为全省第一家医用一次性防护服生产厂家，目前该产品已投入批量生产。 面对突发的“SARS”疫情，医务人员使用的医用一次性防护服产品需求量急增，而在我省符合国家标准的医用一次性防护服产品还是空白。为支持医护工作者在抗击“非典”一线及时用上安全有效的防护服，辛集市圣泰隆皮业有限公司在市委、市政府的支持下，果断采取措施，转产医用一次性防护服。该公司向石家庄市药品监督管理局提出产品注册申请后，该局领导非常重视，本着严格按照“程序不减少，加快速度，标准不降低，帮助提高”的原则，立即纳入绿色快速审批通道，全力支持。他们在帮助企业填报《产品注册申请表》，指导所需申报的具体内容，千方百计为企业制定并提供程序文件及各种管理制度范本的基础上，又迅即与省药品监督管理局进行了沟通。他们在省局通过绿色快速审批通道，向该企业核发了《医疗器械生产企业备案表》之后，又按照省局“只要该产品在国家医疗器械质量监督检验中心按国家标准检验合格后，即可发放《医疗器械产品注册证》”的指导精神开展工作。针对医用一次性防护服必须执行国家GB 19082-2003强制性标准，而省内又无全性能检测机构和能力，为尽快帮助企业完成医疗器械产品注册供应市场急需，该市局医疗器械处积极与北京医疗器械质量检测中心联系、咨询并帮助企业出主意想办法，在较短时间内通过了医用一次性防护服必检项目检测，完成了对该企业医用一次性防护服的医疗器械产品注册工作。 该企业正式投产后，可年产36万套医用一次性防护服，可大大缓解我省、我市医用一次性防护服供应紧张的局面，为战斗在抗击“非典”一线的白衣卫士提供安全、放心的防护用品。