同志们：

   这次会议是经省政府批准、省药品监督管理局和公安厅联合召开的一次重要会议，主要是认真贯彻落实全国联合打击制售假劣药品医疗器械违法犯罪活动专项行动的会议精神，在全省开展药械联合打假专项行动。

   此次专项行动，是我们贯彻党的十六大精神、实践“三个代表”重要思想、深入开展整顿和规范市场经济秩序工作、保证人民群众用药安全有效的具体行动。最近省政府双建副省长对这次行动指示要坚决打击、务求实效。

   为使这次专项行动落到实处，进一步强化药品监督执法，加大对制售假劣药品医疗器械违法犯罪活动的打击力度，现就此专项行动讲如下几点意见：

   一、近期药械打假工作取得了初步成效

   药品和医疗器械是治病救人的特殊商品，直接关系到广大人民群众的身体健康和生命安全。党中央，国务院历来十分重视药品监督管理工作，特别是近几年来，中央领导同志对加强药品监督管理工作、整顿药品市场秩序做了一系列具体明确的指示，并将打击制售假劣药品与医疗器械违法犯罪行为列为纠正行业不正之风和整顿市场经济秩序的工作重点。在省委、省政府的领导下和监察、公安等部门的密切配合下，根据国家药品监督管理局的部署和药品管理法规的规定，我省按照专项打击与日常监督相结合，突出重点区域、重点范围、重点品种，采取各个击破的原则，在全省开展了对过期失效药品、兽用药作人用药、中成药添加化学药物、刊播非法药品广告、假劣一次性医疗器械、非法药品市场以　及中药材专业市场超范围经营和医疗机构用药情况等进行了专项治理整顿，取得了一定成效。仅2002年，我省在基层药监机构组建远不到位的情况下，共出动行政执法人员161971人次，立案查处8762件，涉案总值7991万余元，没收金额363万余元，处以罚款1515万余元，捣毁制假窝点54个，取缔无证经营户421户，责令停业整顿37户，给予警告处罚1560件，移送公安机关的案件27起。严厉打击了制售假劣药品、医疗器械犯罪分子的嚣张气焰，震慑了违法犯罪分子，保证了人民用药安全有效，初步遏制了药品市场混乱局面。

   在打击制售假劣药品、医疗器械违法犯罪活动的联合行动中，各级公安与药监部门密切合作，是取得胜利的重要原因之一。在查处2002年全国整顿市场十大重点案件之一的河北宏宝药业制售劣药案中，由于省公安厅和邯郸市公安局及时介入，控制了涉案人员和物证，案情得已短时间查清，涉案人员受到严惩，受到国务院专案组的充分肯定。沧州市药监局查处邮售假药案中，在公安机关的密切配合下一举清除了邮售假药违法活动的难题。邢台市药监局和市公安局联合行动，一举端掉了南方农民以承包某医院专科门诊为幌子的制假售假窝点，等等。事实证明，药监部门开展打击制售假劣药品工作，离不开公安部门的支持。有了公安部门强有力的支持和紧密配合，打假工作才能更彻底、更富有成效。

   二、药械打假工作任重而道远，我们面临的形势依然十分严峻

   近年来，经过大规模的治理整顿，制售假劣药品、医疗器械的违法犯罪活动受到了沉重打击，但由于受经济利益驱动等多方面的原因，制售假劣药品、医疗器械的根源仍没完全消除，违法犯罪分子仍未死心，制售假劣药品、医疗器械的行为仍然时有发生，一些跨地区、群体性、大规模制售假劣药品、医疗器械的问题还十分严重，一些制假售假分子建立了严密的网络渠道，他们为了逃避法律的打击，不断变换手段，更加隐蔽地做案，制售假劣药品、医疗器械活动出现了新动向，形成了新特点，扰乱了医药经济秩序，破坏了医药经济健康发展，败坏了河北改革开放的形象和声誉，加大了行政执法的难度。为此，药械打假工作任重而道远，我们面临的形势仍然十分严峻。

   1、一些国内外知名品牌药品医疗器械以及进口的和高利润、高附加值的药品医疗器械成为假冒的热点。我省华北制药集团生产的青霉素 V 钾片等药品曾被大批量假冒，数额高达数百万元；石家庄制药集团生产的维宏、欧意等药品，被不法分子以非药品加工生产而冒充；还有福建农民承包国有医疗机构的性病等专科门诊，把价值4元一瓶的四环素，更换为印有外文标签、包装后竟卖出高达400元的价格，牟利百倍。

   2、部分合法药品生产、经营企业利欲熏心，见利忘义，他们制售假劣药品、医疗器械的违法犯罪活动更具有欺骗性。去年查处的河北宏宝药业小针剂、邢台国药商场经营的尼莫地平等10多个品种，都是为了减少企业自身的经济损失，不顾广大群众的身体健康和生命安全，将过期失效药品更改生产批号后售出，在社会上造成了极坏的影响。

   3、一些小型药品生产企业产品没销路，有的甚至连购买原料的资金都没有，以委托加工的名义直接参与制假。如去年查获的华泰制药、石家庄永强、邢台明神等多家生产企业直接参与非法委托加工制假，令人触目惊心，前所未有。

   4、非法生产假劣医疗器械严重威胁着广大人民群众的生命安全。也是我们药械打假不可忽视的一项重要工作。邯郸市、临漳县药监局一举摧毁的临漳县医疗卫生器材厂非法制售假冒一次性使用无菌医疗器械黑窝点，涉案数量巨大，仅查获的一次性输液器就达33800多套，输液器针头49万多支，静脉输液针5万多支，涉及假冒他人企业名称3个、批号17个等等，严重威胁着人民群众的生命安全。

   5、个体户挂靠合法企业经营药品问题突显，成为假劣药品、医疗器械流通的主要渠道。尤其是无极非法医药市场取缔后，一些不法药贩向周边转移，仅在石家庄周边的一些药品批发企业，少则挂靠几户，多则挂靠几十户，有的以承包、入股名义挂靠经营，有的以聘用、招聘名义经营药品，但大多是向公司交纳管理费后以挂靠公司的名义自采自销药品，不管购销对象是否合法，不经药品验收和质量管理程序就出售药品，质量失控。近期追查的一些假劣药品均出自这些单位，甚至一些个体户欠债数百万元，一走了之，企业经济、声誉受损。因此，这些药品批发经营企业的药品质量问题不容忽视。

   6、社会上一些不法分子，以承包国有医疗、医药科研机构的专科门诊或开办民办医疗、医药科研机构为名，非法配制制剂、假冒制剂批准文号、假冒药品批准文号、以国产普药冒充进口药品，刊播虚假医疗广告，欺骗患者，牟取暴利。这类制售假劣药品、医疗器械的违法行为，通常采取门诊少放勤取、异地加工储存的手段，隐蔽性强，查处难度大，是近年来药品监督执法中难以根除的顽症。随着药械打假工作的不断深入，不法分子也会在新的形势下不断改变制售假劣药械的方式，更加隐蔽地从事制售假劣药品、医疗器械违法犯罪活动。为此，我们也要开动脑筋，结合本地实际情况不断总结，善于发现新问题、新动向，有针对性地予以打击，起到事半功倍的效果。

   三、密切配合，认真贯彻落实药械联合打假专项行动实施方案

   此次联合行动必将形成药械打假空前的高压态势，各级药监部门要抓住有利时机，通过联合行动，严厉打击制售药品、医疗器械的违法犯罪行为，彻底摧毁重点地区制售假劣药品、医疗器械窝点，坚决打击违法犯罪分子的嚣张气焰，进一步消除制售假劣药品、医疗器械的根源，建立打击假劣药品、医疗器械的长效机制，使药品、医疗器械市场经济秩序进一步好转，药品、医疗器械质量进一步得到提高，让广大人民群众用上安全有效的放心药械。为保证取得实效，我们根据国家药监局和公安部的部署，结合本省实际情况制订了具体的实施方案。在落实方案的同时，我们要注意以下几个方面的问题。

   1、加大对重点地区、重点行业的整治。国家药监局在这次专项行动中把我省列为全国11个重点地区之一，并对我省的联合打假专项行动进行督办。这说明我省存在的问题相对比较严重，必须引起我们的高度重视。根据近年来假劣药品案件发生的情况，我省这次联合打假专项行动重点地区：一是加大对无极地下非法经营药品和制假售假的打击力度；二是强化对安国药材市场中药材质量管理，防止非法经营药品活动抬头；三是加大对石家庄市接纳个体户挂靠经营企业的整治力度，尤其是要加强对这些挂靠经营企业的监督检查，发现假劣药品，要依法从重处理。其重点企业：一是产品没销路、靠非法委托加工生存的中小药品生产企业；二是以挂靠经营、出租出借证照、代开发票的药品经营企业；三是以违法广告生存的医疗机构专科门诊、医药科研院所。这些生产经营企业和医疗机构由于管理不善，经济基础差，饥不择食、成为不法分子打着合法的幌子制假售假的理想掩蔽所。重点范围：药品监督体系尚未健全的广大农村，由于地广、分散、目标小，加之农民鉴别能力差，农村成为制假售假的重要目的地、集散地及制售一条龙的生产基地。同时，各级药品监督管理部门要根据当地的实际情况，与公安部门积极配合，抓住重点，有针对性地开展药械联合打假斗争。

   2、强化协同作战，提高打击成效。打假工作的成效是否明显，关键在于强化与监察、公安等有关部门的有机结合，协同作战。要坚持“五个不放过”的原则，追踪查源，最终彻底捣毁制假售假窝点，破获制假售假网络，并将违法犯罪分子绳之以法。在这次行动中，要认真贯彻公安部、国家药品监督管理局等部委联合下发的《关于做好涉嫌犯罪案件移送工作加大打击生产销售伪劣商品违法犯罪活动力度的通知》精神，涉嫌犯罪的案件要坚决移送司法机关，不能以罚代刑，使不法分子受到应有的制裁。要借助各级纪检、监察的权威，清除地方保护主义。依靠公安机关在刑侦手段上的优势，发现和查处一批隐蔽性强、危害大的制售假劣药品、医疗器械的团伙和网络，抓获处罚一批制售假劣药品、医疗器械的首要犯罪分子或其中发挥重要作用的犯罪人员，并严格按照国务院《行政执法机关送涉嫌案件的规定》、《中华人民共和国刑法》、最高人民法院、最高人民检察院《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》的规定严格追究制假售假分子的责任。

   3、突出双方当前合作和今后长效机制建设。专项行动取得成效的另一个关键是药监部门与公安部门如何做好配合，建立起长期有效的协作机制。首先是建立各级联合打假机构，成立由药监、公安、监察主管领导参加的领导小组，抽调相关的行政执法人员组成执法队伍，明确职责，联合办公，加强组织领导。其次要建立快速反应机制，各级药监部门要公开举报电话、配备固定的交通、通讯工具和办案器材，在人力、物力、财力上予以保障。再是两部门要实行及时的信息共享，特别是药监部门对发现生产销售假劣药品、医疗器械涉嫌犯罪的案件，要按规定及时移送公安机关，并积极配合司法机关开展对制假售假分子的追刑工作，包括收集和提供证据。有涉嫌重大犯罪案件的线索，要提请公安机关提前介入，协同查处，尽量防止和避免犯罪嫌疑人脱逃，已经逃脱的，要协助公安机关尽快抓捕归案，出现的问题应由有关部门共同研究解决。通过这次专项行动，药监部门应注意与公安部门建立起案件定期交流制度，推进建立药械打假专项行动的长效机制，促进两部门打假工作的经常化、制度化、增强保持严厉打击制售假劣药品、医疗器械违法犯罪行为的高压态势，保证专项行动的成效。

   这项联合打假专项行动分为宣传发动和自查自纠、重点打击和监督检查、抽查验收和总结表彰三个阶段进行，时间集中在3月25日至9月25日的六个月期间，时间短，任务重。因此，各市药品监督管理部门要在此次会议后迅速集中人力物力，由主要领导负责，及时认真落实。要按照省药品监督管理局和公安厅的联合部署，与当地公安部门共同制定联合行动方案上报当地政府，并组织落实。同时要与当地监察、工商、检察、法院等部门沟通情况，争取有关部门的支持和配合。我们要借助新闻媒体大造声势，宣传发动群众，对大案要案等典型案例予以曝光，震慑违法犯罪分子。各市药品监督管理局应及时将本地的部署情况、工作进展以及大案要案的查处情况上报省药品监督管理局。联合行动结束后，省药监局、公安厅将联合对各市专项行动进行检查、考评，成绩突出的单位和个人予以表彰，对工作不得力，没有达到予期效果的地区，追究有关领导责任。

   同志们，这次专项行动是药监部门向公安机关学习的好机会，也是社会各界关注的焦点。我们要在药械打假这项长期而又艰巨的工作中团结奋进，振奋精神，激发斗志，克服厌战情绪，始终保持高压态势。通过这次打假专项行动，摧毁一批制售假劣药品、医疗器械的窝点；依法查处一批制售假劣药品、医疗器械的违法犯罪分子；有效遏止制售假劣药品、医疗器械的违法犯罪活动；深挖和处理一批制假售假的后台和“保护伞”，建立和完善药监与公安部门打假工作的长效协作机制，为整顿和规范市场经济秩序，保证人民群众用上安全有效的放心药械，再立新功！ 　　

二OO三年三月十四日