为贯彻实施《中华人民共和国中医药法》,国家食品药品监督管理总局组织起草了《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定(征求意见稿)》及中药经典名方复方制剂标准煎液和中药经典名方复方制剂的申报资料要求(征求意见稿),现向社会公开征求意见。请于2017年10月31日前将有关意见以电子邮件形式反馈至国家食品药品监督管理总局(药品化妆品注册管理司)。
电子邮箱:jingying@cfda.gov.cn
附件:1.中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定(征求意见稿)
2.中药经典名方复方制剂标准煎液的申报资料要求(征求意见稿)
3.中药经典名方复方制剂的申报资料要求(征求意见稿)
4.《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定(征求意见稿)》及相关申报资料要求(征求意见稿)起草说明
食品药品监管总局办公厅
2017年9月22日
附件2.中药经典名方复方制剂标准煎液的申报资料要求.docx
附件3.中药经典名方复方制剂的申报资料要求(征求意见稿).docx
附件4.《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定(征求意见稿)》及相关申报资料要求(征求意见稿)起草说明.docx