2025年1月6日，石药集团欧意药业有限公司申报的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊、石家庄四药有限公司申报的氯化钠注射液药品上市后重大变更补充申请获得国家药监局批准，这是河北获批药品补充申请审评审批程序改革试点以来，首批经前置服务后获得国家药监局补充申请批件的品种，标志着河北省药品补充申请审评审批程序改革试点工作取得初步成果。

为贯彻党中央、国务院支持生物医药产业高质量发展的部署要求，助力医药产业创新研究，进一步优化我省营商环境，在省政府的大力支持下，河北省药监局积极向国家药监局申报优化药品补充申请审评审批程序改革试点，并于2024年11月22日获批成为全国首批10个试点省份之一。

试点批复后，省药监局深入产业园区、重点企业，积极加强政策解读宣讲，打通政策落地“最后一公里”，提高政策知晓度和落实精准性。同时按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”原则，迅速开展相关药品补充申请的前置服务工作，积极为辖区药品生产企业的药品补充申请提供前置指导、核查、检验和立卷服务。下一阶段，将对5家企业的8个品规开展前置服务。

石药集团欧意药业有限公司、石家庄四药有限公司的这两个品种，从提出前置服务到获批仅用时30个工作日（试点前，法定时限为200个工作日；试点后，法定时限为60个工作日），大幅提高了药品重大变更实施速度，有效激发了企业创新创造活力，有力推动了药品生产技术迭代升级，促进了医药企业快速提质增效。 

河北省药监局将持续落实改革试点工作部署要求，进一步加强政策宣贯解读，优化工作机制，提升服务能力，确保改革措施真正落地见效，使企业充分享受到“政策红利”，全力促进全省生物医药产业高质量发展。