央视再曝“美容针”陷阱!河北省药监局发布肉毒素安全消费提示

发布时间:2024-08-20

2024年8月19日,中央广播电视总台综合频道《朝闻天下》栏目以“警惕‘美容针’陷阱,违法生产售卖假肉毒素10人获刑并处罚金”为题,报道公安部、最高检和国家药品监督管理局督办的违法生产肉毒素产品案件。

 


文字实录如下:

肉毒素针剂在医美领域使用较多,一些不法分子看中了其中的商机,利用朋友圈和微信群售卖假冒的肉毒素针剂。今年6月,南京市江北新区人民法院就审理了一起由公安部、最高检和国家药品监督管理局督办的违法生产肉毒素产品案件,于某等10人因犯妨害药品管理罪获刑有期徒刑五年至拘役四个月不等的刑期,并判处共计人民币1,130万元的罚金。

据报道,南京的王女士非常注重保养,听说肉毒素可以除皱、瘦脸,非常心动。2022年4月,经朋友介绍,她从微商范某手中,花费8000元购买了10瓶某品牌“注射用A型肉毒素”,并按照商家要求,配合生理盐水自行注射到脸部。

“使用后就觉得恶心头晕,然后我就联系了卖家,他说是正常反应,但我自己就不敢用了,我想要退货,结果发现自己被拉黑了。”受害人王女士说。

根据王女士提供的线索,当地民警在调查中发现,王女士所购买的“注射用A型肉毒素”,存在药品溯源码“一码多扫”“同时间段多地扫码”等异常情况。

南京市江北新区人民检察院白洋称:“这就意味着,王女士所购买的肉毒素可能不是真品,而且市场上也可能会存在其他冒牌的产品正在流通。”

与此同时,南京公安机关接到线索,有人通过网络向一些地区大量销售假冒“注射用A型肉毒素”。

“我们公安机关通过一些线索发现,有人正在销售假冒的裸瓶肉毒素针剂,于是就联合当地警方,对该批人员进行了抓捕。抓捕之后,从现场搜查出了一些裸瓶的肉毒素针剂。”南京市江北新区人民检察院白洋说。

经查,正规厂家生产的肉毒素出厂价在一般在800到1000元,到普通消费者手中价格接近2000元。但是本案中的裸瓶肉毒素价格,出厂价只有20元

经查,2023年3月,警方锁定了山东淄博的一家药品公司,认为这个企业就是涉案肉毒素的主要来源。警方对该公司的主要负责人以及他的主要合作伙伴实施了抓捕行动。警方赶到现场的时候,车间工人正在加紧生产,当天尚未出库的肉毒素冻干粉被当场查封。

近年来,因注射肉毒素而导致中毒的事件频发,医疗美容行业经营者应当严守行业底线法律红线,消费者也要提高安全防范意识,避免掉入非法医疗美容的陷阱。

今年6月以来,浙江一家医院的神经内科已经接受了6例肉毒素中毒患者。其中一位35岁的女性患者,在注射肉毒素后仅三五天,便出现了视力模糊、吞咽困难、饮水呛咳等症状,最终因呼吸衰竭被紧急送入ICU进行抢救。经过气管插管、呼吸机支持等对症治疗后,转危为安。

今年4月,家住广州的李女士因为注射了两针瘦肩针,确认肉毒素中毒进了ICU,险些付出生命代价。

据报道,肉毒素属于药品,《中华人民共和国药品管理法》中对药品的生产和经营都有着明确的规定。

2023年初,国家药监局和国家卫健委联合发布通知,要求对注射用A型肉毒素实现全流程可追溯它的运输、储存、使用量等都有严格的要求不规范的使用可能导致严重不良反应甚至死亡。

专家介绍,肉毒素中毒的症状,主要表现为颅神经支配受到影响的一些症状,比如说头晕眼花乏力、颈项无力,然后视物模糊、复视等。严重的话可能会出现吞咽困难、饮水呛咳、失声等等,更严重的可能就会出现呼吸衰竭,危及生命。

专家表示,肉毒素虽然在美容方面具有一定的作用,但是肉毒素是肉毒杆菌生长繁殖过程中分泌的细菌毒素,具有很强的神经毒性。应按医嘱、按剂量使用,不可以超剂量用药。

此外,冷链运输和保存中存在不规范问题、注射机构和医师并未取得资质而出现不专业操作,都会导致肉毒素中毒。专家提醒消费者,一定要到正规的医疗机构,由专业的医生规范注射。

针对当前注射肉毒素中毒事件增多的情况

河北省药监局发布以下消费提示

 

1.一定要选择合法医疗美容机构

注射肉毒素(俗称“美容针”)属于医疗美容项目,消费者一定要到经卫生行政部门登记注册并获得《医疗机构执业许可证》的医疗机构内,由具有相关执业资格的医生规范注射,开展医疗美容项目的医生需同时持有《医师资格证书》《医师执业证书》千万不可选择没有《医疗机构执业许可证》的机构开展医疗美容,或自行注射、上门服务等,否则合法权益难以得到保障。 

2.一定要选择正规产品

肉毒素属于药品其外包装应有中文标识,包括产品中文名称、国药准字号、生产企业信息、生产许可证编号、产品成分及使用期限等。消费者在购买前可通过查看产品标识信息以判断产品是否正规,并登录国家药品监督管理局网站查询产品信息。对所谓国际的、世界的等等华丽而夸张的表述,没有中文标识的产品,要果断拒绝 

3.一定要规范使用

肉毒素虽然在美容方面具有一定的作用,但是肉毒素是肉毒杆菌生长繁殖过程中分泌的细菌毒素,具有很强的神经毒性。国家药监局和国家卫健委对注射用A型肉毒素的生产、运输、储存、使用量作出了严格要求,应按照医嘱按剂量使用,不规范的使用可能导致严重不良反应甚至死亡。怀孕或者哺乳期、重症肌无力和运动神经病等肌力异常、拟注射部位感染、对肉毒素蛋白有过敏史等情况切勿使用。 

4.一定要警惕不良反应

注射肉毒素后,效果一般能维持3~6个月,需要定期重复注射。由于个体差异,部分患者可能会出现药品不良反应,出现不良反应后应立即停止使用,必要时及时就医,遵从医嘱进一步处理,同时配合医生采集信息,上报药品不良反应报告。

 

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