河北省药品监督管理工作推进会议召开

发布时间:2024-08-02

81日,河北省药品监督管理局召开全省药品监督管理工作推进会议。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神,总结上半年工作,分析形势,交流经验,对下半年工作进行再部署、再强调、再落实。省药监局党组书记、局长许彦增出席会议并讲话;省局副局长王金龙主持会议并传达全国药品监管工作座谈会精神;副局长常生茂、管景斌,省纪委监委驻省市场监管局纪检监察组负责同志出席会议。

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会议指出

上半年,全省各级药品监管部门深入学习贯彻习近平总书记关于药品安全的重要论述和视察河北重要讲话精神,认真落实省委、省政府和国家局部署要求,持续深化药品安全巩固提升行动,全面加强药品监管体系和监管能力建设,积极服务医药产业高质量发展,推动监管各方面工作取得新成效。

一是突出政治引领,持续巩固风清气正政治生态。严格落实“第一议题”制度,确保习近平总书记重要指示批示在药品监管工作中落实落细。高质量开展党纪学习教育,引领带动党员干部增强遵规守纪的政治自觉、思想自觉、行动自觉。推动全面从严治党向纵深发展,着力营造风清气正政治生态。

二是强化责任担当,坚决贯彻落实上级重大决策部署。主动融入和服务国家重大战略,深化拓展京津冀药品监管协同和产业协作。全力抓好省委、省政府重点工作任务落实,推动全省药品零售连锁率提高到65.3%。成功争取国家药监局特殊药品检查中心、国家器审中心医疗器械创新河北服务站等一批政策、项目、试点向我省倾斜。

三是落实“四个最严”,持续深化药品安全巩固提升行动。强化风险防控,加强风险识别、研判评估和处置协作。强化责任落实,建立推行企业法定代表人、主要负责人、质量负责人等关键岗位人员“从业必考、记录在案”制度,促进从业人员知法守法。强化案件查办,全省查办“两品一械”案件2429起,罚没款2480.6万元,捣毁制假售假窝点4处。

四是紧盯短板弱项,全面加强药品监管能力建设。制发行政处罚决定审核办法等多项制度规定,法治药监建设纵深推进。推进审评能力提升,成立省医疗器械技术审评中心,加强药品智慧监管体系建设,技术支撑能力持续强化。出台《河北省基层药品安全协管员信息员管理办法》,进一步规范巩固乡村药品安全治理网络。着力提升一线监管人员专业能力和实践本领,基层基础建设不断夯实。

五是坚持改革赋能,促进医药产业创新高质量发展。针对企业研发注册、生产经营许可、项目落地等环节,出台多个针对性、含金量高的政策举措,为医药研发创新和产业发展夯基。促进中药传承创新发展,持续优化营商环境。 

会议强调 

党的二十届三中全会在药品领域提出了完善药品安全责任体系、推动生物医药和医疗装备产业发展、健全支持创新药和医疗器械发展机制、完善中医药传承创新发展机制、促进“三医”协同发展和治理等一系列改革部署,充分体现了党中央对药品监管工作的高度重视,对人民群众健康福祉的高度关切。全省各级药品监管部门要深入学习贯彻党中央部署,在谋划全面深化改革举措上出实策;清醒认识当前药品安全形势,在守底线保安全上重实干;全力服务产业高质量发展,在促进药品医疗器械创新上求突破;深刻认识产业科技进步提出的新要求,在全面加强药品监管能力建设上见成效。

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会议要求

做好下半年药品监管工作,要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的二十大精神和二十届二中、三中全会精神,按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路,深化药品监管全过程改革,持续加强药品监管体系和能力建设,积极培育发展医药产业新质生产力,为奋力谱写中国式现代化建设河北篇章提供坚实的药品安全保障,以优异成绩迎接新中国成立75周年。

会议对下半年全省药品监管工作作出部署:

一要把牢政治方向,建设高素质专业化监管队伍。要深化政治机关建设,做好党纪学习教育“后半篇”文章,强化干部队伍建设,不断提升干部队伍专业素养和能力本领。

二要压实各方责任,严防严控药品安全风险隐患。要完善药品安全责任体系,保障药品全生命周期的安全性、有效性和质量可控性。构建风险会商长效机制,全面掌握隐患底数,提出化解措施,完善应对预案。加强高风险产品监管,切实将问题隐患消除在萌芽状态。

三要聚焦重点任务,确保巩固提升行动圆满收官。要强化协同联动,深化突出问题整治,加大执法办案力度,持续用好重要线索统筹管理、典型案件联合督导、重大案件挂牌督办或提级查办等工作机制,深化案线信息共享,凝聚执法办案合力。

四要深化改革创新,培育医药产业新质生产力。要稳妥推进审评审批改革,为维护药品质量安全、激发生物医药产业发展活力和创造力提供强有力支撑。支持药品研发创新,在注册申报、审评核查、检验检测等方面提前介入、一企一策、研审联动、全程指导。积极助力中药传承创新发展,完善现代药品流通体系。

五要夯实基层基础,推进新时代药品治理现代化。要加强技术支撑能力建设,促进监管新工具、新标准、新方法的研发应用。深化信用监管智慧监管,积极构建更多可视可感可行的智慧监管应用场景。持续推进市县药品监管能力标准化建设和基层监管网络建设,把药品监管根基筑得更牢、防线织得更密。

会上,承德市局、秦皇岛市局、沧州市局、衡水市局、邯郸市局、唐山丰南区局、保定顺平县局作工作交流发言。

 

会议以视频形式召开,省局机关全体公务员、直属单位领导班子成员在主会场参加会议;各市、县(市、区)市场监管局和雄安新区综合执法局主要负责同志,分管药品、医疗器械、化妆品监管和药品执法工作的负责同志,药品、医疗器械、化妆品监管和药品执法相关科(局)主要负责人和工作人员,药品检验、药物警戒机构领导班子成员在分会场参加会议。