6月14日,河北省药品监督管理局召开2024年第二季度风险隐患排查防控会商会议,总结上半年药品安全领域风险隐患排查防控工作,进一步梳理药品安全风险隐患,制定风险防控措施,研究部署下一阶段工作。省局党组书记、局长许彦增出席会议并讲话,省局党组成员、副局长王金龙通报上半年以来药品、医疗器械、化妆品领域风险隐患防控工作开展情况,保定市局、沧州市局作交流发言。
会议指出
今年以来,全省各级药品监管部门严格落实“四个最严”要求,扎实推进药品安全巩固提升行动,持续强化药品全生命周期质量安全监管,全省药品安全形势呈现总体平稳、稳中向好态势,守住了不发生较大及以上药品安全事件、舆情事件的底线。截至5月底全省查办“两品一械”案件1884起,吊注销药品生产许可证10张、经营许可证25张,对危害药品安全行为形成有力震慑。
会议强调
防范化解药品质量安全风险是药品监管工作的根本任务。各级药品监管部门必须持续强化“眼睛瞪得大大、时时放心不下”的责任感,保持“风险随时都在、成绩每天归零”的危机感,坚持底线思维,坚持直面问题,坚持精准施策,纵深推进药品安全巩固提升行动,切实提升风险排查防控质量,让监管跑在风险前面,把风险隐患化解在萌芽状态,坚决筑牢药品安全防线,保障药品高水平安全。
会议要求
一要坚持底线思维。随着药品新技术、新工艺、新产品、新业态、新模式不断涌现,传统问题和新型风险相互交织,药品安全风险无处不在,药品安全治理面临许多新的挑战。各级药品监管部门要增强忧患意识,以高度的警觉深化药品安全风险治理,坚决守住不发生较大及以上药品安全事故和区域性、系统性风险的底线。
二要坚决打好主动仗。对排查出的风险隐患和问题线索,要及时开展部门联合会商、专项会商、应急会商,实行清单式管理、销号式整改。对重大隐患,要压实企业主体责任,紧盯不放、全程跟踪,抓住要害、找准原因,确保整改到位;对存在违法违规行为的,要追根溯源、一查到底,坚决立案查处;涉嫌犯罪的,坚决移送公安机关追究刑事责任;要实施联合惩戒,行刑衔接、处罚到人,形成震慑效应。
三要坚定做好应急管理。要优化投诉举报办理工作流程,健全完善药品安全舆情风险监测制度机制,多渠道开展风险信息收集分析,做到实时监测、快速反应、科学应对、妥善处置。要健全完善应急预案,组织开展实战演练,加强宣传教育培训,全面提升突发事件应对处置能力,全力维护人民群众用药安全。
会议以视频形式召开,省局机关各处、直属各单位主要负责同志在主会场参加会议;各市、县(市、区)市场监管局和雄安新区综合执法局主要负责同志,分管药品、医疗器械、化妆品监管和药品综合执法工作的负责同志,药品、医疗器械、化妆品监管科和综合执法机构药械妆支队全体工作人员在分会场参加会议。