药品安全巩固提升行动开展以来，各地药品监管部门紧紧围绕“防范风险、查办案件、提升能力”三大任务，持续有效防范化解风险隐患，案件查办质量数量双提升，药品监管能力明显增强，行动取得积极成效。5月25日，《中国医药报》专题介绍河北、江苏、安徽、江西四省药监部门在药品安全巩固提升行动中的经验做法，以期为全系统继续深入开展药品安全巩固提升行动，全方位筑牢药品安全底线提供借鉴。

加强系统治理 强化行刑衔接

积极构建稽查执法“一盘棋”格局

药品安全巩固提升行动开展以来，河北省各级药品监管部门坚持全省稽查执法“一盘棋”思路，突出系统治理，加强纵向联动，强化行刑衔接，推动药品安全巩固提升行动取得显著成效。

突出信息共享，共同织密“一张网” 

为提升药品安全巩固提升行动质效，河北省药监局充分发挥药品案件线索信息共享平台作用，解决案件查办过程中各地信息不对称、查办不到位、打击不彻底等问题。该平台于2023 年进行升级，目前包括协查管理、案件信息、信息共享、案件台账、网络监测五大核心子系统。其中，协查管理子系统实现了协查从收文、转办到复函整个过程的闭环管理；案件信息子系统实现了药、械、化违法行为查处数据实时上报；信息共享子系统实现了省、市两级重要案件线索信息互联互通；案件台账子系统实现了对网络销售违法违规线索的登记与管理；网络监测子系统实现了对涉及“两品一械”产品网络销售的电商平台、交易网站等违规行为的自动化监测。根据该平台共享的信息，唐山、保定、邢台等地先后查办了假冒安宫牛黄丸案件，形成了一地案件线索全省共享、一类问题产品全省共查、一项潜在隐患全省共治、一种违法行为全省共打，风险隐患全省共防的工作格局。 

河北药品监管系统联动聚力，共同织密“一张网”，对违法犯罪行为重拳出击。后续，河北省药监局将积极推动药品案件线索信息共享平台向县级推广延伸，并将该项工作纳入“全局十件大事”，力争早日实现省、市、县三级信息的互联、互通、共享。

突出纵向联动，上下形成“一条线”  

河北省药监局进一步健全纵向联动机制，对重要案件线索实行统筹管理，对重大案件实行联合督导、挂牌督办或提级查办，并加强精准指导。对于重大复杂案件，省药监局分管负责人带队深入办案一线，“由上而下”协调推进，打造药品稽查执法“统一战线”。 

2023 年底，河北省药监局抽调精兵强将组成 5 个督导组，分赴各市就药品安全巩固提升行动部署推进情况、风险隐患排查化解情况、“两品一械”案件查办情况、监管体系和监管能力建设情况等进行督导检查，对部分案件现场督办，并指导对多起违法案件定性及办理工作。 

2023 年以来，河北省药监局先后督办了某医院涉嫌使用超过有效期药品案等案件 6 起，对陈某等人生产、销售安宫牛黄丸假药案等重大案件进行督导调度，对案件办理给予业务指导，涉案产品由河北省药品医疗器械检验研究院进行检验，基本实现了全省药品稽查执法统一指挥、联合作战、协同发力。

突出行刑衔接，部门配合“一体化” 

推进行刑双向衔接是河北省药品安全巩固提升行动的一项重点工作。河北省药监局进一步加强与公、检、法机关合作，推动修订药品行政执法与刑事司法衔接工作制度，联合河北省公安厅印发《河北省药品行政执法与刑事司法衔接工作产品认定实施细则》，进一步完善案件移送、线索通报、证据转换、检验认定、信息共享、联合督办等工作的双向衔接机制。 

同时，与河北省公安厅联合组织培训，解读《药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》；主动配合公、检、法机关办案，积极承担涉案药品检验、认定任务，及时出具产品认定意见。2023 年，河北省药监局根据河北省公安厅通报的线索，查办 12 起非法渠道购进药品案件。 

为推动行刑衔接工作进一步落实，畅通行刑衔接“最后一公里”，河北省药监局印发《关于进一步做好案件查办和行刑衔接有关工作的通知》，将行刑衔接从执法后端前移到案前分析，专题研判。全省各级药品监管部门以“合成效应”释放出更大执法效能，打出了执法监管威势。其中，邯郸市市场监管局与邯郸市公安局组建“打击食品药品违法犯罪数据化合成作战中心”，构建打击药品违法犯罪的深度协作机制；唐山市市场监管局与唐山市公安局联合查处假冒安宫牛黄丸案件，捣毁多处销售窝点，涉案金额 1000 余万元，抓获犯罪嫌疑人23 人；沧州市市场监管局加强与沧州市公安局、沧州市检察院协调联动，先后打掉化妆品制假窝点 6 个，捣毁假药销售窝点 1 处，控制犯罪嫌疑人 2 人；邯郸市馆陶县市场监管局联合馆陶县公安局、县医保局查获一起非法回收、销售医保回流药案，抓获犯罪嫌疑人 6 人。