2月27日至28日，国家药品监督管理局党组成员、副局长徐景和在石家庄市调研加强省级医疗器械审评审批能力建设工作。他强调，要进一步统筹高水平安全和高质量发展，深入推进药品安全巩固提升行动，强化药品全生命周期安全监管。要加强第二类医疗器械审评审批能力建设，完善审评审批体系，切实保障公众用械安全。

在河北省药品监督管理局

徐景和副局长听取河北省药品安全巩固提升行动工作汇报，对河北省局监管工作给予充分肯定。

他指出，要进一步提高政治站位，深化对药品安全巩固提升行动的认识，认真落实“四个最严”要求，科学研判药品监管面临的新挑战，坚持问题导向，强化责任落实，全面排查风险隐患，打好风险处置“组合拳”，持续保持高压态势，严惩重处违法违规行为，坚决筑牢药品安全底线。要夯实基础支撑，全面加强监管能力建设，持之以恒把巩固提升行动抓紧抓实、抓出更大成效。

在河北省医疗器械技术审评中心

徐景和副局长深入了解河北省医疗器械注册审评工作开展情况，围绕第二类医疗器械审评审批能力建设进行座谈交流，听取基层推进医疗器械审评审批制度改革、加强医疗器械技术审评体系建设等工作的意见建议。

徐景和副局长要求，要坚持系统观念，持续深化审评审批制度改革，加强审评审批能力建设，更好服务支持产业创新发展，切实保障公众用械安全。

徐景和副局长一行实地考察石家庄国际生物医药产业园和河北瑞鹤医疗器械有限公司、河北精硕生物科技有限公司、河北普尼医疗科技有限公司，深入企业生产车间，调研企业落实医疗器械生产质量管理规范、加强质量安全管理情况，详细了解企业生产运行、创新研发等情况。

徐景和副局长强调，当前我国医疗器械产业正处于快速增长向高质量发展的关键期，人民群众对医疗器械有了更高需求，医疗器械企业要以需求为牵引，积极开展自主创新，提升企业核心竞争力；要始终坚持质量第一，切实落实主体责任，实现企业高质量发展。药品监管部门要进一步统筹高水平安全和高质量发展，加强对企业的指导服务，积极营造有利于医疗器械创新发展的监管环境，在支持产业发展中展现新作为。

国家药监局医疗器械注册管理司、医疗器械审评中心有关负责同志，河北省药监局有关负责同志参加调研。