3月23日-24日，国家药监局医疗器械监管司司长王者雄带队赴河北检查指导医疗器械监管和产业发展情况，并为河北省医疗器械监管法规培训班授课。河北省药监局局长许彦增出席开班仪式并讲话，一级巡视员李基滏、副局长王峰山、药品安全总监管景斌等一同调研。

王者雄司长先后到省药品与医疗器械检验研究院，河北鑫乐医疗器械科技股份有限公司、河北瑞鹤医疗器械公司、石家庄亿生堂医用品有限公司，深入企业生产车间、检验室现场调研指导，详细询问企业在质量控制、UDI实施、产品研发等方面的工作。

许彦增局长向王者雄司长介绍了河北药品医疗器械监管工作情况

近年来，河北省委、省政府深入贯彻落实习近平总书记关于药品安全的重要指示批示，不折不扣落实党中央、国务院决策部署，高度重视药品安全工作。省委书记、省长多次听取药品安全工作汇报，多次进行实地调研，就药品安全工作多次作出批示。

河北各级药品监管部门坚决落实国家局和省委、省政府工作部署，全力抓好防疫重点药械稳定充足供应，有力保障了全省平稳度过新冠感染高峰；持续严打重处药品领域违法犯罪活动，坚决守住了不发生重大药品安全事件底线；扎实推进基层监管网络建设，基本形成了全域覆盖的治理体系，有力保障了药品安全态势持续稳定向好，人民群众用药安全满意度持续上升，医药产业高质量发展步伐显著加快。在国家局组织的药品安全工作考核中，河北自2018年以来连续4年获得A等次。

在医疗器械监管上，河北省药监局坚持源头严防、过程严管、风险严控，强化全员、全程、全域集中发力，有力保障了医疗器械安全。特别是聚焦末端发力、终端见效，在全省组织开展为期三年的医疗机构药品医疗器械质量安全提升三年行动，省、市、县三级分工负责，对各级医疗机构进行“联合审计式”检查，推动全省医疗机构药械质量安全管理状况明显改观、管理制度逐步健全，管理能力全面提升，进一步增强了人民群众用药用械安全满意度、获得感。

王者雄司长对河北医疗器械产业发展和监管工作给予充分肯定。

他指出，作为医疗器械产业大省，近年来，河北省医疗器械监管和产业发展均取得显著进步。下一步，要严格遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则，持续在强化医疗器械全生命周期监管上发力，既要加强监管部门上下联动，又要加强各方协同，推进社会共治，为保障人民群众用械安全作出新的更大贡献。