11月3日，河北省政府药品安全领导小组办公室召开全省市县药品监管能力标准化建设推进会议。会议深入学习贯彻党的二十大关于强化药品安全监管的决策部署，全面落实习近平总书记关于药品安全的重要论述，交流工作经验，明确目标任务，谋划推进举措，全力推动市县药品监管能力标准化建设再上新台阶。省市场监管局副局长、省药品监管局局长、省政府药品安全领导小组办公室主任许彦增出席会议并讲话，省药品监管局副局长王峰山主持会议并对监管能力标准化建设重点工作进行安排部署。
会议指出，加强市县药品监管能力标准化建设，是落实党的二十大新战略、新部署，做好新时代药品监管工作必然要求，是推进药品安全治理体系、治理能力现代化的迫切需要。各级各有关部门要站在讲政治的高度，充分认识加强市县药品监管能力标准化建设的重要意义，着眼药品监管事业长远发展，以过硬措施推进市县药品监管能力标准化建设，强基础、补短板、破瓶颈、促提升，加快建立健全科学、高效、权威的药品监管体系，更好满足人民群众对药品安全的新期盼、新需求。
会议要求，要准确把握市县药品监管能力建设的总体要求和主要目标，坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习宣传贯彻党的二十大精神，全面落实省委十届三次全会部署，以夯实药品安全治理基层基础为主线，以增强监督检查、稽查执法、检验检测、监测评价、应急处置能力为重点，以监管数字化智能化为引领，到2025年，培育一批叫得响、可复制、见实效的标准化建设标杆样板，基本建成责任清晰、严密高效、务实管用的市县药品安全制度规范体系、风险管控体系、技术支撑体系和应急管理体系，实现药品生产批发零售企业智慧监管覆盖率及追溯监管平台入网率、数据上报率100%，国家年度药品检验能力验证计划市县检验检测机构参与率100%，药品不良反应（事件）病例县（市、区）报告比例100%，市级药品监管部门执法检查基本装备配备达标率100%，药品监管标准化科学化水平稳步提升，干部队伍素质能力更加过硬，监管事业整体迈上新台阶。
会议强调，推动市县药品监管能力标准化建设取得扎实成效，必须加强系统性建设，着力破解监管力量虚化弱化问题，打通能力建设最后一公里，提升人民群众对药品安全的获得感、幸福感和满意度。必须紧贴市县实际，依靠标准化、利用标准化，为能干事、想干事的人提供平台，打造具有市县特色的监管品牌。必须让专业的人干专业的事，充分考虑药品监管的专业性、特殊性，在挖掘现有人才资源潜力的基础上，努力为药品监管“专家库”引入更多新生力量。必须强化信用监管，建立健全药品质量安全信用评价体系，深化信用分级分类成果运用，打造中国式现代化河北药品治理场景。
会议明确，市县药品监管能力标准化建设五项重点任务。
一要明晰监管事权，配强工作力量。本着“职权法定、权责一致”原则，依法依规划分和明晰层级监管事权。在综合执法队伍中加强药品监管执法力量配备，确保具备与监管事权相匹配的专业监管人员。深入实施药品监管专业人才能力提升工程，完善“师带徒”培养机制，培养和引进稳定的高素质专业化监管人才。
二要加强机制建设，规范业务运行。统筹推进全省药品监管制度体系建设，建立健全适应属地管理和产业发展需求，覆盖许可备案、检查稽查、抽检监测、风险防控等工作的药品监管制度体系。强化制度执行，对重要制度执行落实情况开展评估检查。推进药品安全网格化管理，有效发挥基层监管网络作用。
三要瞄准短板弱项，强化技术支撑。支持鼓励市县级药品检验机构加快资质认定和能力扩项，加强检验设备设施配置。进一步完善药物警戒体系，加强不良反应（事件）监测哨点（基地）建设，实现二级及以上医疗机构报告监测全覆盖。定期评估、及时修订药品安全突发事件应急预案，组建应急管理专家队伍。
四要保障执法装备，提升办案效能。加大经费投入力度，力争5年内按照国家药品监管执法检查基本装备配备指导标准规定，配足配齐药品执法检查基本装备。加强执法办案机制建设，推进全省药品执法办案数据全域互通、开放共享。深化省市县三级药品安全风险隐患动态会商研判，提高问题线索查实率和立案率。
五要推进智慧监管，实施社会共治。加强对数字药监建设的统筹规划，完善重点品种追溯体系建设，推动药品流通追溯、医疗器械、化妆品监管系统等信息化系统提质增效。充分利用12315等投诉举报受理渠道，着力解决群众反映的突出问题，构筑社会共治体系。
会议强调，落实三项保障措施，确保市县药品监管能力标准化建设有力推进。
一要加强组织领导。要紧密结合工作实际，研究制定切实可行的实施方案，加强整体谋划，分解目标任务，明确职责分工，狠抓工作落实，确保能力建设各项措施落实到位。在年底前建立本地区集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作机制，强化对辖区内药品安全工作的统一领导和组织协调。
二要强化经费保障。要按照属地管理、分级保障原则，积极争取本级财政制定适合药品监管工作特点的经费保障政策，确保药品抽样检验、监测评价、监督检查、执法办案、队伍建设、信息化建设以及仪器设备配备等工作需要。优化国家和省级专项转移支付资金投向，保证专款专用，提高使用效益。
三要激励担当作为。要加强监管队伍思想政治建设、作风建设和人文关怀，教育引导干部增强干事创业的积极性、主动性、创造性，忠实履行药品安全政治责任。健全失职追责和尽职免责制度，激励监管执法人员勇于担当、敢于负责、严格执法。建立有效的激励机制，表彰奖励在工作中成绩突出的集体和个人。
会上，正定县局和沧州、廊坊市局作交流发言。省药监局机关各处、直属各单位负责同志及相关人员在主会场参会；各市、县（市、区）分管药品、医疗器械、化妆品监管与综合执法工作负责同志及有关人员，药品检验、药物警戒等技术支撑机构领导班子成员，各县（市、区）市场监管局分管领导，药品、医疗器械、化妆品监管科（股）室负责人约1000人在分会场参会。
冀公网安备 13010402001618号
