图1:河北省药监局NRA评估迎评准备推进会议现场
图2:河北省药监局局长许彦增同志出席会议并讲话
图3:河北省药监局副局长王金龙同志主持会议
图4:NRA评估工作领导小组负责同志传达国家局疫苗NRA评估RI-GMP板块迎评准备工作专题会议精神
5月31日,河北省疫苗NRA迎评准备工作推进会议在省药监局召开。会议全面贯彻落实国家药监局有关部署要求,深入分析当前形势,部署迎接正式评估相关工作。省药监局局长许彦增同志出席会议并讲话,副局长王金龙同志主持会议,NRA评估工作领导小组负责同志传达国家局疫苗NRA评估RI-GMP板块迎评准备工作专题会议精神,各相关处、单位主要负责同志和有关工作人员参加会议。
许彦增指出
近年来,河北省下大力度推进疫苗监管质量体系建设工作,为迎接正式评估积累了经验,打下了良好基础。但是对标世卫组织GBT评估工具,和近期预演评估情况,在疫苗检查质量管理、部门间协同联动等方面还需进一步改进完善、巩固提升。
许彦增强调
党中央、国务院历来高度重视疫苗安全,疫苗NRA评估是一项事关国家荣誉、公众健康、药监形象的政治任务。我们要坚决扛牢疫苗安全政治责任,强化使命担当,守住疫苗安全底线,真正做到守土有责、守土负责、守土尽责,全力以赴做好迎评各项准备工作。
许彦增要求
第一,提高政治站位,强化责任担当。承担评估工作任务的各部门、各单位要提高政治站位,以高度的政治自觉性和国家荣誉感,以对党和人民忠诚担当的实际行动,以时不我待的进取精神,认真对标完善,确保顺利通过评估,全面展现我省的疫苗监管能力和水平。这项硬任务必须完成好,没有退路。
第二,加强组织保障,确保高效运转。各分管局长要亲自调度、亲自督查,认真梳理分管版块自评报告及相关证据材料,攻坚克难啃下硬骨头,确保各项工作符合要求。要组织一次各板块互查互评演练,充分查找各版块自评报告和佐证材料存在的问题和不足,抓紧查漏补缺。各部门、各单位主要负责同志要直接参与,并固定骨干人员,倒排工期、挂图作战,确保各项制度程序在执行层面做到不走样、不变形、不打折扣。
第三,全面巩固提升,做好充分准备。各板块牵头单位要密切与国家局各版块责任司局、直属单位的汇报沟通,及时了解迎评工作最新动态,加强政策法规衔接,统一执行标准,在维护好质量管理体系运行的有效性上下功夫,按时高质量完成国家局部署的评估各项任务。要依职责持续加强疫苗监管工作,强化检查员队伍建设,完善监管检查工作程序,加强违法违规行为打击,坚决防范疫苗安全突发事件。
第四,召开联席会议,加强协同联动。充分发挥NRA评估工作领导小组作用,于近期召开一次由省卫健委、省市场监管局、省药监局及省疾控中心共同参加的联席会议,以疫苗NRA评估为抓手,督促各单位按照职责分工,积极对照WHO医疗产品国家监管体系评估全球基准工具(GBT)要求,进一步完善各评估板块证据材料,确保高质量做好迎检准备工作,加快推动形成全省疫苗监管一盘棋工作格局,全面系统提升河北疫苗监管水平。