图1：河北省药品监督管理局召开全省稽查执法工作座谈会

图2：河北省药品监督管理局召开全省稽查执法工作座谈会

图3：许彦增局长发表讲话

图4：王庆新副局长发表讲话

7月13日，河北省药品监督管理局召开全省稽查执法工作座谈会，总结上半年药品稽查执法工作，研究部署下半年重点任务，并就工作落实中的有关问题展开交流研讨，为进一步推进全省药品稽查执法工作、守好药品安全最后一道防线、圆满完成年度工作任务奠定扎实基础。河北省药品监督管理局局长许彦增、副局长王庆新出席会议并讲话，稽查处处长王占永就下一步工作进行安排部署，各市局围绕上半年工作进行座谈交流。

会议指出，上半年，全省各级药品稽查执法部门团结协作、共克时艰，全面对标对表“四个最严”要求，创新工作方法，全省稽查执法体系基本形成，稽查执法能力不断提升，稽查工作力度不断加大，大案要案办理成效显著，行刑衔接工作顺畅有序，药品网售违法违规行为专项整治深入开展，有效维护了药械市场秩序，各项工作取得阶段性进展。

许彦增局长强调

当前全社会对药品安全高度关注、高度敏感，对药品监管稽查执法工作提出更高要求。

各级药品监管部门要进一步提高政治站位，加强药品领域行政执法，全力保障药品市场秩序稳定。一要着力抓好重大案件查处工作，严厉查处药品领域典型违法案件，始终保持对违法犯罪行为的高压打击态势。二要认真执行药品案件报告制度和挂牌督办制度，切实做好重大复杂案件风险防控工作。三要高度重视审评审批、现场检查、抽查检验、信访举报、不良反应监测预警等发现的案件线索，对一切违法违规行为绝不姑息，对监管中发现的违法违规问题，综合运用行政强制、行政处罚、联合惩戒、移送司法机关处理等手段，依法进行严厉惩处。四要加强药品稽查体系建设，强化省市县三级联动，加强信息共享，向信息化要战斗力，实现稽查执法力量体系化。采取“老带新”“师带徒”等形式，积极提升执法能力，努力提升办案经验。五要探索建立药品稽查执法人员立功受奖机制，对工作认真努力积极出色、查办大案要案数量多、查办案件影响大的同志给予奖励。
王庆新副局长要求

下半年，要继续贯彻落实习近平总书记“四个最严”要求，紧紧围绕国家局、省委省政府和省市场局、省药监局工作部署及年初任务目标，全力做好药品稽查相关工作。新修订的《医疗器械监督管理条例》和《化妆品监督管理条例》已正式实施，相应法规、制度已经陆续出台或即将出台，给下阶段工作提出了更高要求。对此，要将重点放在以下几方面：

●  着重加强案件查办工作

要继续聚焦群众反映强烈、严重损害群众利益案件，加大查办力度，力争查办一批有影响力的大案要案，出色地完成全年任务。各市局要保持高度的敏锐性和洞察力，及时发现药械妆违法行为的蛛丝马迹，利用检验检测等技术手段抓有效信息、有用线索。对掌握的案源线索，要建信息库，逐一核查、登记，绝不放过任何疑点。对省局交办的案件线索，各地要迅速核查，按时报告。

●  着重推进行刑衔接制度化规范化

各市局要主动与公安部门对接沟通，全面推动药品监管部门与公安机关开展合作，实现药品涉刑案件的移送规范化、制度化。要加强部门间执法人员业务交流，不断总结办案经验，提高稽查执法水平。通过业务培训、经验交流、案例分析会等形式，使我们的基层执法人员学习掌握刑事法律、司法解释，提高识别案件性质的能力和收集、固定、保全证据的水平，增强办理涉嫌犯罪行政案件的能力。同时，加强与检察部门协调沟通，统一思想认识，强化工作联动。

●  着重查办化妆品违法案件

化妆品作为“美丽经济”的重要组成部分，近年来发展迅猛，产业规模迅速扩大，隐患问题日益凸显。随着《化妆品监督管理条例》及其配套规章制度的深入实施，标志着“四个最严”监管扩展到了化妆品领域。上半年，我省化妆品违法案件查办虽有增长，但还未达到预期效果。特别是网络销售化妆品违法违规行为，仍未实现全面查处打击。各市局要充分发挥主观能动性，主动出击、主动作为，力争查办一批化妆品大案要案。

●  着重查办医疗器械领域案件

为保障冬奥会药械质量安全，继续加强疫情防控工作，我们仍需加大医疗器械类案件的查办力度，严厉打击违法违规行为。各市局要重视医疗器械大案要案的查处，带头查办，重拳出击，处罚到人，查办一案，警示一片，震慑几年。

●  着重查办网络违法行为

要善于运用大数据分析技术，借助药品追溯信息和网络交易留痕信息，提升监管针对性和靶向性，实现“线上线下融合监管”。坚持开展网络巡查和案件线索排查，省局将南方所监测系统和 “云稽查”抓取发现的涉嫌网络违法线索及时推送给各市，各市要指定专人盯紧督查督办，紧密沟通联系，形成工作合力。要强化第三方平台“看门人”责任，第三方平台发现入驻的药品网络销售者有违法违规行为的，应当及时制止并立即向当地药品监督管理部门报告。继续保持打击药品网络销售违法违规行为的高压态势，与公安机关、互联网信息主管部门加强合作，强化药品网络销售和药品网络交易服务的监督检查，实现监管部门之间数据共享，实施协同监管和联合惩戒。同时，积极配合全省食品药品安全信用体系建设，强化行业自律意识，提升自身管理水平。

●  着重加强队伍建设

要紧紧围绕提升稽查执法人员执法办案水平这一核心关键，一是要选派业务骨干授课。派出业务骨干积极为县区和分局稽查执法授课，讲授当前药品稽查执法的形势和任务、工作要求和典型案例分析。二是要组织参加各类培训班。系统学习《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》等法律法规解读、药品监管执法重点、案件查办方法技能、风险调查与风险评估等。三是要开展案件查办“传帮带”。抽调具有多年一线稽查办案经验的优秀业务骨干牵头重点案件查办，并安排新轮岗从事稽查人员全程参与学习，坚持“干中学”、“传帮带”，在案件查办中积累实际经验，升华理论学习。四是各地要加强对县区和分局药品稽查工作的指导，督查督办重点疑难案件。

●  着重加强党风廉政建设

各级药品稽查执法机构要依法行使党和国家赋予我们的执法权力，秉持正义，维护公正，对外树立药品监管执法稽查部门执法为民的良好形象；对内要把党风廉政建设摆在更加突出重要位置，认真落实中央八项规定精神，持续深化纠“四风”、转作风、树新风。要强化纪律教育、政德教育、家风教育，教育引导广大干部不做政治麻木、办事糊涂的昏官，不做饱食终日、无所用心的懒官，不做推诿扯皮、不思进取的庸官，不做以权谋私、蜕化变质的贪官。要认真梳理排查廉政风险，坚持做到不敢腐、不能腐、不想腐，建设一支高素质专业化的药品稽查执法队伍，为药品监管事业发展提供坚强组织保障。

参会人员

省药品监督管理局稽查处全体同志，各市综合执法机构分管药品稽查工作的负责同志，药品稽查部门负责人参加会议。